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器械名称:
- 施乐辉 全膝系统(商品名:Genesis II)
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批准文号:
- 国食药监械(进)字2012第3461440号
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用 途:
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与骨水泥配合使用,适用于膝关节置换手术。
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规 格:
- 见附页
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产品分类:
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髋/膝关节
植入材料和人工器官
介入耗材
厂家信息
Manufacturers Information
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生产厂家:
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美国施乐辉公司
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地 址:
- 160 Dascomb Road Andover,Massachusetts 01810
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注册代理:
- 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
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售后服务:
- 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
- 【产品特点】
- 该产品由股骨髁、股骨固定销、胫骨托、胫骨衬垫、胫骨组件、鳍状销和髌骨组件组成。股骨髁由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成,部分带有多孔涂层,涂层由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料烧结而成;股骨固定销由符合GB/T19701.2标准规定的超高分子量聚乙烯或符合YY0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成;胫骨托和鳍状销由符合YY0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成;胫骨衬垫、胫骨组件和髌骨组件由符合GB/T19701.2标准规定的超高分子量聚乙烯材料
- 【使用方法】
- 与骨水泥配合使用,适用于膝关节置换手术。请在医师的指导下使用该产品。
- 【注意事项】
若在使用该产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院及时就医。
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