左炔诺孕酮肠溶片 注意事项:
1.本品为肠溶片,呕吐率为0.16%(见表1),服用后一般不需补服。但是如果在服药后2小时内因其它原因产生呕吐,且呕吐物中有药片,建议立即补服一片。
2.本品是用于避孕失误的紧急补救避孕药,不是引产药。
3.本品不能预防HIV及其他性传播疾病的感染。
4.本品不能作为常规避孕方法,不推荐频繁使用,服药后至下次月经前应采取可靠的避孕措施。
5.本品在2566例Ⅳ期临床研究中,避孕失败率为0.20%,见表2。国内外所有大型临床研究中失败率数据也汇总入表2。
表2 国内外大型临床研究紧急避孕失败率汇总【注1】
项目 本品 (2011) 英国(2004) 香港(2005) 国家计生委(1999) 世界卫生组织(1998) 世界卫生组织
(2002)
研究方法 1.5mg x1 0.75mgx2 0.75mgx2 0.75mgx2 0.75mgx2 1.5mg x1 0.75mgx2
考察人数 2566
(例) 1021
(例) 1022
(例) 643
(例) 976
(例) 1356(例) 1356(例)
失败率(%)【注2】 0.20 2.0 2.0 3.1 1.1 1.5 1.8
【注1】:本表汇总了1998年以来国际上样本量大于500人、用药为左炔诺孕酮的所有紧急避孕药临床研究中失败率数据。
【注2】:“失败率”=实际妊娠数/观察总人数×100%;紧急避孕药的有效率 = (预期妊娠数-实际妊娠数)/ 预期妊娠数×100%,其中预期妊娠数是根据妇女每日的自然妊娠率计算,与失败率没有直接关系,而与妇女在生理周期每日的自然妊娠率有关。国家计生委(1993)采用Dixon方法计算避孕有效率,WHO(1998)采用Wilcox方法;WHO(2002)采用Trussell方法。
6.本品可能使下次月经提前或延期。如逾期1周月经仍未来潮,有可能妊娠,应进行妊娠检测,或进一步咨询医师。
7.服药后约3至5周如出现子宫不规则出血或严重下腹疼痛,应及时就医以排除异位妊娠。
8.本品用于17岁以上人群,17岁以下如需使用请咨询医师。
9.乳腺癌、生殖器官癌,肝功能异常或近期有肝病或黄疸史、静脉血栓病、脑血管意外、高血压、心血管病、糖尿病、高脂血症、精神抑郁症患者以及40岁以上妇女禁用。
10.建议哺乳期妇女服用本品后暂停授乳至少3天,在此期间应定时将乳汁挤出。
11.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
12.本品性状发生改变时禁止使用。
13.请将本品放在儿童接触不到的地方。
14.如正在使用其他药品,在使用本品前请咨询医师或药师。
左炔诺孕酮肠溶片 注意事项
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