| 【药品名称】 |
米格列奈钙片
|
|---|
| 【生产企业】 |
[还有7个药企生产该药]
|
|---|
| 【功效主治】 | 改善2型糖尿病患者餐后高血糖（仅限用于经饮食、运动疗法不能有效控制血糖的患者或在饮食、运动疗法的基础上加用α-葡萄糖苷酶抑制剂后仍不能有效控制血糖的患者）。 |
|---|
| 【用法用量】 | 餐前5分钟内口服。通常成人每次10mg（2片），每日3次。可根据患者的治疗效果酌情调整剂量。 |
|---|
| 【化学成分】 | 米格列奈钙。 |
|---|
| 【性状】 | 本品为白色或类白色片。 |
|---|
| 【药理作用】 | 米格列奈与胰岛β细胞膜上磺酰脲受体结合，抑制胰岛β细胞膜上ATP敏感的K+通道，造成细胞去极化，细胞内Ca2+ 浓度升高，从而促进胰岛素分泌，降低血糖。 |
|---|
| 【药物相互作用】 | 米格列奈钙与其他药物合用时须慎重，注意监测血糖值，必要时要减量或加量使用。 |
|---|
| 【不良反应】 | 据国外文献报道：在临床试验总病例1142例中，报告发生不良反应245例（21.5％）。主要为低血糖症状（5.8%），其他包括腹胀（1.7%），便秘（1.2%），腹泻（1.1%）等消化道症状以及头痛（1.0%）等。此外，临床检查值异常在总病例1137例中出现245例（21.5%）。主要包括丙酮酸升高（6.4%），γ－ＧＴＰ升高（4.1%），乳酸升高（2.9%），ALT（GPT）升高（2.8%），游离脂肪酸升高（2.1%）等。（1）严重不良反应1）心肌梗塞（0.1%）：有报告本品给药时发生心肌梗塞症状，给药时应密切观察，出现异常时应立即终止使用，并作适当处理。2）低血糖：可能发生低血糖症状（眩晕，饥饿感，颤抖，乏力，出冷汗，意识丧失等）。当出现低血糖症状时，可采取给予蔗糖，葡萄糖，或饮用富含葡萄糖的清涼饮料等适当处理措施。但是，在联合使用α-葡萄糖苷酶抑制剂引起低血糖时，因α-葡萄糖苷酶抑制剂会延迟二糖类的消化吸收，故不得给予蔗糖，而应采取给予葡萄糖等适当措施。此外，可考虑减量至每次5mg，并慎重给药。3）肝功能不全，可能发生伴随AST（GOT）、ALT（GPT）、γ-GTP显著升高的肝功能不全，应密切观察，如出现异常应停止给药并采取适当处理措施。（2）其它不良反应 |
|---|
| 【禁忌症】 | 下列患者应禁用本品：1、严重酮症，糖尿病性昏迷或昏迷前期，1型糖尿病患者（因必须输液及使用胰岛素迅速降低高血糖，所以不适于使用本品）。2、严重感染，围手术期，重度外伤患者（因必须使用胰岛素迅速控制血糖，所以不适于使用本品）。3、对本品成份有过敏史的患者。4、妊娠妇女或有妊娠可能的妇女。 |
|---|
| 【注意事项】 | 一般注意事项 1、本品可能导致低血糖症状，从事高空作业，汽车驾驶的患者使用时应注意。如出现低血糖症状，可使用蔗糖、葡萄糖或饮用富含葡萄糖的饮料等方法处理。但是，在联合使用α-葡萄糖苷酶抑制剂引起低血糖时，因α-葡萄糖苷酶抑制剂会延迟二糖类的消化吸收，故不得给予蔗糖，而应采取给予葡萄糖的处理措施。 2、本品给药过程中应定期检查血糖，密切观察，本品给药2～3个月效果仍不明显可考虑变更治疗方法。 3、本品给药过程中存在需要停药或减量的情况，此外，还可能由于患者不重视或合并感染等因素导致效果不足或失效。故应在密切观察食物摄取量、血糖值、以及是否存在感染因素等的基础上，即时决定是否适合继续给药，选择给药剂量、以及更适当的药物等。 4、本品可迅速促进胰岛素分泌。其作用位点与磺酰脲类制剂相同，但与磺酰脲类制剂对血糖控制的协同作用及安全性尚未确认，故不可与磺酰脲类制剂合用。 5、本品与胰岛素增敏剂（如盐酸吡格列酮）及双胍类制剂等合用的有效性及安全性尚未确立。 下列患者应慎用本品： 1、肝功能不全患者（肝脏是本品的主要代谢器官之一，因此有诱发低血糖的可能。此外，有使肝功能不全患者的肝功能进一步恶化的可能）。 2、肾功能不全患者（慢性肾功能不全患者，有血浆中药物原形消除半减期延长的报道，有诱发低血糖的可能）。 3、以下患者或状态 1) 缺血性心脏病患者（有报告发生心肌梗塞）。 2) 脑垂体功能不全或肾上腺功能不全患者（有诱发低血糖的可能）。 3) 腹泻，呕吐等胃肠功能不全患者（有诱发低血糖的可能）。 4) 营养不良，饥饿，食物摄入量不足或身体虚弱（有诱发低血糖的可能）。 5) 剧烈运动（有诱发低血糖的可能）。 6) 过度饮酒者（有诱发低血糖的可能）。 7) 老年患者（老年患者通常生理机能低下）。 孕妇及哺乳期妇女用药: 1、妊娠妇女或有妊娠可能的妇女禁用本品。 2、本品可通过乳汁分泌，哺乳期妇女使用本品时应停止哺乳。儿童用药: 本品在儿童患者中使用的安全性尚未确立。 老年用药: 老年患者通常生理机能低下，应根据症状从低剂量开始（每次5mg）用药并注意监测血糖值，慎重给药。 |
|---|
| 【贮藏方法】 | 遮光，密封，25℃以下保存。 |
|---|
