| 【药品名称】 |
阿奇霉素散剂
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| 【生产企业】 |
[还有1个药企生产该药]
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| 【功效主治】 | 本品适用于敏感细菌引起的成人与儿童的下列感染： 1.上呼吸道感染：包括中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等； 2.下呼吸道感染：包括急性支气管炎及慢性支气管炎、肺炎等；注意：青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药，也是预防风湿热的常用药物。阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌，但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料。 3.皮肤和软组织感染。 4.沙眼衣原体所致单纯性生殖器感染。 5.非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳（需排除梅毒螺旋体的合并感染）； 6.阿 |
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| 【用法用量】 | 本品为口服散剂，可将本品投入适量温凉水中，振摇后口服。 1.儿童：2岁以上儿童用量按公斤体重计算，剂量及服用方法如下： 体重 年龄 服用方法 15kg以下 1～3岁 每日单次口服100mg连续服用三天 15～25kg 3～8岁 每日单次口服200mg连续服用三天 26～35kg 9～12岁 每日单次口服300mg连续服用三天 36～45kg 9～12岁 每日单次口服400mg连续服用三天 2.成人： 对沙眼衣原体、杜克嗜血杆菌或敏感淋球菌所致的性传播疾病，仅需单次口服本品 |
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| 【化学成分】 | 阿奇霉素 |
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| 【性状】 | 本品为白色或类白色粉末。 |
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| 【药理作用】 | 阿奇霉素为氮杂内酯类抗生素。其作用机理是通过与敏感微生物的50s核糖体的亚单位结合，从而干扰其蛋白质的合成(不影响核酸的合成)。体外实验和临床研究表明，阿奇霉素对以下多种致病菌有效：革兰阳性需氧微生物：金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌、肺炎链球菌、溶血性链球菌。阿奇霉素对于耐红霉素的革兰阳性菌有交叉耐药性。大多数粪链球菌(肠球菌)以及耐甲氧西林的葡萄球菌对本品耐药。革兰阴性需氧微生物：流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、沙眼支原体。体外实验和临床研究已证实，本品可预防鸟胞内分支杆菌复合体(由鸟胞内分支杆菌和胞内分支杆菌组成)可引起的疾病。产β—内酰胺酶的菌株对本品无效。对以下微生物已有体外研究结果，但是其临床意义尚不清楚，包括链球菌属(C、F、G)、草绿色链球菌、百日咳杆菌、杜克嗜血杆菌、嗜肺性军团菌、类杆菌属、消化链球菌属、包柔螺旋体、肺炎衣原体、梅毒螺旋体、解脲脲原体等。遗传毒性：人淋巴细胞实验、小鼠骨髓微核实验和小鼠体外淋巴瘤细胞实验的结果均证实本品无致突变作用。生殖毒性：大鼠和小鼠的生殖毒性实验表明，当用药量达产生中等程度的母体毒性的剂量水平200mg/kg/日，按体表面积计算，约为人用药剂量500mg/kg/日的2—4倍)时，未发现致畸胎作用。尚未发现对生育力和胎儿的损害。目前尚无在妊娠妇女中进行充分的和严格对照的临床实验。由于动物生殖研究的结果并不总是能预测人的情况，因此，只有在确实必要时，孕妇才能使用本品。尚不知本品是否在人的乳汁中分泌，由于许多药物经人乳汁分泌，因此哺乳期的妇女在使用是应注意。致癌性：尚无有关本品动物长期使用的致癌性研究治疗。 |
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| 【药物相互作用】 | 尚不明确。 |
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| 【不良反应】 | 病人对本品的耐受性良好，不良反应发生率较低。虽然不能确定所有事件均是由阿奇霉素引起，但在临床实验期间及产品上市后的报告中所收集到的所有不良事件如下：血管系统：心悸和心率失常，包括室性心动过速(和其它大环内酯类一样)均有报道，但尚未证实与阿奇霉素有关。中枢神经及周围神经系统：头晕/眩晕，惊厥(与其它大环内酯类相似)，头痛，嗜睡，感觉异常，活动增多。消化系统：厌食，恶心，呕吐/腹泻(极少导致脱水)，稀便，消化不良，腹部不适(疼痛或痉挛)，便秘，腹泻，伪膜性肠炎和罕见的舌变色。全身：有全身无力的报道但尚未证实与 |
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| 【禁忌症】 | 对阿奇霉素及其它大环内酯抗生素有过敏史的病人，禁忌使用本品。 |
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| 【注意事项】 | 与红霉素和其它大环内酯类一样，罕有严重过敏者反应报告如血管性水肿和过敏症(罕有致命性)。有些因阿奇霉素引起的反应可反复发作，需较长时间的观察和治疗。 2.尚无阿奇霉素用于肌酐清除率＜40ml/min的肾功能不权患者的资料，因此阿奇霉素用于这些患者时应慎重。 |
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| 【贮藏方法】 | 密封，在阴凉干燥处保存。 |
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