| 产品名称 |
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| 批准文号 |
| 国食药监械(准)字2004第3450464号 | 国食药监械(进)字2004第3460186号 | 国食药监械(进)字2004第3460886号 |
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| 器械分类： |
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| 规格 |
| Φ5.0mm,Φ6.0mm,Φ7.0mm | XR510， XR510L， XR517， XR517L， XR610， XR610L， XR617， XR617L， XR710， XR710L，XR717， XR717L | 见附页*See Attachment |
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| 用途 |
| 无 | 指定用于对在主动脉边缘10mm范围内并且具有5.0-7.0mm参考血管直径的再次病变（长度≤15mm）进行了次优或失败经皮经腔肾成形术（PTRA）后患有肾动脉粥样硬化疾病的患者。次优或无效经皮透照肾血管成形术包括：最优PTRA后可见残存狭窄≥50％，可见内膜切开＞6mm，或峰值心脏收缩经狭窄梯度≥20mmHg或平均≥10mmHg。只供一次使用。 | 无 |
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| 生产厂家 |
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| 产品性能结果及组成 |
| 该产品采用316L不锈钢材料制造。直径分别：5.0mm,6.0mm,7.0mm,长度10-25mm。 | 该产品包括：*一个预装316L不锈钢支架*一个无护套的OTW肾动脉支架系统， 通过压力扩张球囊使支架对称展开一个由半适用球囊材料组成的输送/展开系统两个嵌在球囊下内轴的不透射线标记， 分别在支架的近端和远端， 通过荧光镜可看到标记。 | 该产品是一个带球囊预装支架系统。由快速交换球囊导管和支架两个部分组成。球囊为聚酰胺制成，具有半顺应性。支架则是由316LVM不锈钢制成，支架表面覆有晶碳微膜。 |
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| 产品标准 |
| 胸腔心血管外科手术器械 | 胸腔心血管外科手术器械 | 胸腔心血管外科手术器械 |
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| 示范单位 |
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| 网友评论 |
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