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株式会社 REGentTM机械心脏瓣膜(主动脉)

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产品名称

株式会社 REGentTM机械心脏瓣膜(主动脉)

株式会社 Omnicarbon 人工心脏瓣膜

图片

批准文号

国药管械(进)字2002第3461804号(更)

国食药监械(进)字2003第3460928号

器械分类：

进口器械

规格

(17,19,21,23,25,27,29)AGN-751*(17,19,21,23,25,27,29)AGFN-756

主动脉瓣膜UPP（4313）：19A，21A，23A，25A，27A，29A二尖瓣UPP上环（4523）：19M，21M，23M，25M，27M，29M，31M，33M

用途

用于置换发生病变、损坏或障碍的主动脉心脏瓣膜和瓣膜器官。

用来置换功能失调、先天性或人工主动脉瓣膜或二尖瓣心脏瓣。

生产厂家

产品性能结果及组成

该产品由热分解的碳涂层小叶和孔环的石磨底层以及由丝绒结节的聚酯纤维的缝合套头组成。

Omnicarbon人工心脏瓣膜为涂有全高温热解碳、带单独华倾斜碟片的机械瓣膜，分主动脉瓣和二尖瓣二种，主动脉瓣缝环有一个内环，二尖瓣膜有一个环形上的缝环。瓣膜设计有三个主要部分：支架、碟片和缝环。碟片和缝环是由涂在含钨的石墨基质上面的高温热解碳制成的，缝环是由聚四氟乙烯构成。

产品标准

胸腔心血管外科手术器械

示范单位

无

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