| 产品名称 |
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总前列腺特异性抗原(t-PSA)检测试剂盒(磁微粒分离化学发光法)关闭
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总前列腺特异性抗原(PSA)检测试剂盒(化学发光法)(商品名：Lumipulse(R) G PSA-N)关闭
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透景 游离/总前列腺特异性抗原定量检测试剂盒(流式荧光免疫法)关闭
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| 图片 |
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| 批准文号 |
| 国食药监械(准)字2012第3400410号(变更批件) | 国食药监械(进)字2013第3400011号 | 国食药监械(准)字2008第3401231号 |
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| 器械分类： |
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| 规格 |
| 100 管份/盒A、100 管份/盒B | 3× 14 测试/盒 | 96人份 |
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| 用途 |
| 用于体外定量检测人血清和血浆中的tPSA，包括游离和结合两种形式。 | 无 | 应用流式荧光免疫法定量检测血清中由f-PSA/t-PSA抗原的含量，用于前列腺癌的辅助诊断。 |
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| 生产厂家 |
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| 产品性能结果及组成 |
| 由试剂盒和定标液组成。 | 免疫反应测试筒 3 × 14测试/盒 1.抗体结合粒子(温度低于15℃时呈凝胶状，使用时呈液态，250 μL/免疫反应测试筒)：浓度为150 μg/mL抗PSA单克隆抗体(鼠)结合的磁性微粒并含蛋白稳定剂(牛和鼠)和化学稳定剂的0.15 M 氯化钠/Tris缓冲液。防腐剂：叠氮钠。 2. 酶标记抗体(液态、350 μL/免疫反应测试筒)：浓度为0.2 μg/mL碱性磷酸酶(ALP：小牛)标记抗PSA单克隆抗体(鼠)并含蛋白稳定剂(牛和小牛)和化学稳定剂的0.1 M 氯化钠/MES缓冲液。防腐剂：叠氮钠。产 | 本品系由f-PSA/t-PSA抗体交联的微球悬液、PE标记抗体溶液、由f-PSA/t-PSA校准品及其他试剂制成。产品有效期：6个月。附件：制造及检定规程；说明书；包装标签。 |
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| 产品标准 |
| 医用化验和基础设备器具 | 医用化验和基础设备器具 | 基础外科手术器械 |
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| 示范单位 |
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| 网友评论 |
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