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器械名称:
- 浙江申达 耳科手术器械包
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批准文号:
- 浙杭食药监械(准)字2012第1050093号
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用 途:
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产品供耳部实施手术用。无需与内窥镜配套使用。
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规 格:
- SD-105
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产品分类:
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手术包
耳鼻喉科手术器械
厂家信息
Manufacturers Information
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生产厂家:
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浙江申达斯奥医疗器械有限公司
浙江申达斯奥医疗器械有限公司
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地 址:
- 杭州市 桐庐县江南镇深澳开发区
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生产场所:
- 杭州市 桐庐县江南镇深澳开发区
- 【产品特点】
- 产品由耳用剪、耳用钳、耳用剥离子、匙、刀、凿、钻、针、钩和吸引管组成。手术器械的头部采用3Cr13材料制造,其余进入人体部分的零件用0Cr18Ni9材料制造。手术器械外表应圆整、光滑,杆部应平直,无锋棱、毛刺、裂痕等缺陷,器械进入人体部分的表面粗糙度Ra值应≤0.40μm,其余表面≤1.60μm;手术器械应有良好的耐腐蚀性能,经热处理后,耳用剪头部硬度为 45 HRC~55 HRC,耳用钳、耳用剥离子、匙、刀、凿、钻、针、钩头部硬度为 35 HRC~45 HRC。器械的电镀件应符合YY0076中规定的Ⅳ类
- 【使用方法】
- 产品供耳部实施手术用。无需与内窥镜配套使用。请在医师的指导下使用该产品 。
- 【注意事项】
若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。
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