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希森美康临床检测肌酸激酶同功酶用试剂

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产品名称

希森美康临床检测肌酸激酶同功酶用试剂

济南希森美康临床检测肌酐用试剂

济南希森美康临床检测总胆固醇用试剂

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批准文号

国食药监械(准)字2004第3400516号

国食药监械(准)字2004第3400515号

国食药监械(准)字2004第3400520号

器械分类：

国产器械

规格

R1:15ml×4; R2:12ml×2

R1:60ml×2; R2:14ml×3

R1：60mI×2；R2：10ml×3

用途

该产品用于血清或血浆中肌酸激酶(CK)的同功酶的测定。

该产品用于血清或血浆中肌酐的测定。

该产品用于血清或血浆中的胆固醇的测定。

生产厂家

济南希森美康医用电子有限公司

产品性能结果及组成

组成：CK-MB-R1：含有氧化型β-磷酸烟酰胺腺嘌吟二核苷酸2.45mg/mL、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶5单位/mL、CK-M多克隆抗体（山羊）0.98单位/mL及其它的溶液。CK-MB-R2：含有磷酸肌酸二钠（四水合物盐）36.5mg/mL、已糖激酶17单位/mL,5-二磷酸酰苷（一钾盐）6.79mg/mL、葡萄糖13.4mg

CRE-R1：肌酐酰胺基水解酶100单位/mL、肌胺酸氧化酶17单位/mL、3-羟基2，4，6-三碘聚对乙（酸）脂1.6mg/mL及其它物质。CRE-R2：肌酸酰氨基水解酶500单位/mL、过氧化酶20单位/mL、4-氨基安替比林0.81mg/mL及其它物质。

T-CHO-R1：含有N-（2-羟基-3-磺丙基）-3，5-二甲氧基苯胺钠盐（HDAOS）0.2mg/mL及其它的溶液。T-CHO-R2：含有4-氨基安替比林4.06mg/mL、胆固醇氧化酶4.0单位/mL及其它溶液。

产品标准

临床检验分析仪器

示范单位

无

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