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贺利氏古莎 Hicem GIX玻璃离子水门汀

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产品名称

贺利氏古莎 Hicem GIX玻璃离子水门汀

脱钙人牙基质材料（商品名：骨又生）

自固化磷酸钙人工骨

图片

批准文号

国食药监械(试)字2003第3050089号

国食药监械(准)字2005第3461182号

国食药监械(准)字2013第3460199号

器械分类：

国产器械

国产三类

国产器械

规格

A10，A20，B10

型号：KL 规格：30U 60U 120U 240U

见附页

用途

1.乳牙各类窝洞的永久性充填；2.恒牙各类窝洞的垫底和暂时性充填；3.恒牙Ⅲ类、Ⅴ类及有限的Ⅰ类窝洞的永久性充填；4.制作全冠修复的桩核。

主要在骨科、脑外科、口腔科，用于骨修复治疗。

无

生产厂家

贺利氏古莎齿科有限公司

深圳市光明创博生物制品发展有限公司

上海瑞邦生物材料有限公司

产品性能结果及组成

由粉、液两组份组成。粉末的主要原料为含有锶、铝、氟、磷、硅、锆等元素的氧化物或盐经高温溶融，形成具有活性的玻璃，其主要成分的含量约为锶35%，铝22%，氟15%，磷10%，硅15%。液体的主要成分为丙烯酸、衣康酸、催化剂等在水相中反应形成聚羧酸的水溶液，其中固体成分的

该产品系选用口腔治疗拔除的各类人牙（废弃牙）为原料，主要经粉碎、脱脂、脱钙、病毒核酸灭活等工艺加工而成。高压蒸汽灭菌。

该产品分为磷酸钙盐(粉末)和固化液(可溶性磷酸盐水溶液)两部分组成的磷酸钙人工骨,以及预先用磷酸钙盐(粉末)和固化液调和而成的磷酸钙人工骨糊状物或固化体，其中磷酸钙人工骨活性产品(II型)含rhBMP-2。产品为灭菌包装。

产品标准

矫形外科（骨科）手术器械

介入器材

矫形外科（骨科）手术器械

示范单位

无

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