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Simplex 骨水泥

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产品名称

Simplex 骨水泥

脱钙人牙基质材料（商品名：骨又生）

自固化磷酸钙人工骨

图片

批准文号

国药管械(进)字2002第3651684号

国食药监械(准)字2005第3461182号

国食药监械(准)字2013第3460199号

器械分类：

进口器械

国产三类

国产器械

规格

6191-0-000，6191-0-001，6188-0-000，6188-0-001

型号：KL 规格：30U 60U 120U 240U

见附页

用途

无

主要在骨科、脑外科、口腔科，用于骨修复治疗。

无

生产厂家

无

深圳市光明创博生物制品发展有限公司

上海瑞邦生物材料有限公司

产品性能结果及组成

该产品为丙烯酸树酯骨水泥，由粉、液二部分组成，液体的主要成份是甲基丙烯酸甲酯（单体）、N，N-二甲基甲苯胺、对苯二酚（美国专利），粉末的成份是甲基丙烯酸甲酯-苯乙烯共聚物、聚甲基丙烯酸甲酯、硫酸钡（英国专利）。抗压强度≥70Mpa，弯曲模量≥1800Mpa，弯曲强度≥50Mpa。

该产品系选用口腔治疗拔除的各类人牙（废弃牙）为原料，主要经粉碎、脱脂、脱钙、病毒核酸灭活等工艺加工而成。高压蒸汽灭菌。

该产品分为磷酸钙盐(粉末)和固化液(可溶性磷酸盐水溶液)两部分组成的磷酸钙人工骨,以及预先用磷酸钙盐(粉末)和固化液调和而成的磷酸钙人工骨糊状物或固化体，其中磷酸钙人工骨活性产品(II型)含rhBMP-2。产品为灭菌包装。

产品标准

矫形外科（骨科）手术器械

介入器材

矫形外科（骨科）手术器械

示范单位

无

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本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。

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