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    产品信息对比

    隐藏相同参数
    产品名称
    Taxus 药物释放冠脉支架系统 Taxus药物释放冠脉支架系统 药物释放冠脉支架系统(商品名:Taxus Liberté)
    图片
    批准文号
    国药管械(进)字2003第3460262号国食药监械(进)字2004第3460252号国食药监械(进)字2009第3460788号
    器械分类:
    进口器械进口器械进口器械
    规格
    见附页见附页*See Attachment见附页
    用途
    生产厂家
    产品性能结果及组成
    该产品是一种预先安装在球囊导管上的药物洗脱支架。包括:带有聚合物载体和Paclitaxel药物涂层的316L不锈钢Express支架,每平方毫米支架表面积含有缓释型Paclitaxel药物1.0μg,最大支架(5.0mm×32mm)的最高标称含量为282μg;MONORAILTM球囊导管;两处不透射线标记,有助于支架的精确放置;可以进行高压膨胀的球囊一只,可用于植入支架后的后扩张。该产品是一种预先安装在球囊导管上的药物洗脱支架。包括:带有聚合物载体和Paclitaxel药物涂层的316L不锈钢Express2支架,每平方毫米支架表面积含有缓释型Paclitaxel 药物1.0μg,最大支架(5.0mm×32mm)的最高标称含量为282μg;MonorailTM球囊导管;两处不透射线标记;可以进行高压膨胀的球囊一只。该产品是一种预先安装在球囊导管上的药物释放支架,包括:带有聚合物SIBS(通用名称:[聚(苯乙烯-b-异丁烯-b-苯乙烯)]载体和Paclitaxel(紫杉醇)药物涂层的316L不锈钢(化学成分符合ASTMF138-00的要求)Liberté支架以及Monorail球囊导管推送系统。每平方毫米支架表面积含有缓释型Pacitaxel(紫杉醇)药物1.0微克,最大型号支架(4.00mm x 38mm)的最高标称药物总含量为273微克。该产品为一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。
    产品标准
    胸腔心血管外科手术器械胸腔心血管外科手术器械植入材料和人工器官
    示范单位
    网友评论

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