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    产品信息对比

    隐藏相同参数
    产品名称
    电动子宫切除器及配套手术器械 电动子宫切除器及配套手术器械 电动子宫切除器及配套手术器械
    图片
    批准文号
    浙食药监械(准)字2012第2220362号浙食药监械(准)字2011第2120335号浙食药监械(准)字2011第2220320号
    器械分类:
    国产器械国产器械国产器械
    规格
    KJ-301型SK504DZ型
    用途
    生产厂家
    产品性能结果及组成
    产品由控制器、电动马达(手机)和配套手术器械组成。配套手术器械器械由碎宫器、量棒、拔棒、穿刺套管、扩张器、引导棒、转换器、推结器、宫颈钳、子宫抓钳、举宫器、肌瘤钳、穿刺针、分离器和密封帽组成。器械应有良好的耐腐蚀性能,经常规药物消毒后,不应产生腐蚀现象。产品由电动子宫切割器、手持电机(电动马达)、抓钳、切割刀管、穿刺套管、扩张器、转换器、举宫器、肌瘤钻、宫颈钳、拨棒、量棒、引导棒、推结棒组成。与患者接触部分的金属采用医用不锈钢材料。手术器械表面应光洁,无毛刺,各连接部位应牢固。切除刀管与电动装置间配合良好,装卸方便,锁止可靠,距切割刀管6mm处,径向跳动量应不大于2.0mm。切除刀管、抓钳头硬度为250HV0.2~535HV0.2。产品在常规条件下经药物消毒不得产生腐蚀现象。产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。产品由电动子宫切除器、手持电机(电动马达)、抓钳、切割刀管、穿刺套管、扩张器、转换器、举宫器、肌瘤钻、宫颈钳、拨棒、量棒、引导棒、推结棒和电源线组成。切割刀管与电动装置间应配合良好,装卸方便,锁止可靠,距切割刀管6mm处,径向跳动量应不大于2.0mm;抓钳头,其硬度为450HV0.2~490HV0.2;宫颈钳头部,其硬度为510HV0.2~570HV0.2;切割刀管头部,其硬度为370HV0.2~410HV0.2,产品在常规条件下经药物消毒不得产生腐蚀现象;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A、附录B
    产品标准
    示范单位
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