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齿科钴铬烤瓷合金

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产品名称

齿科钴铬烤瓷合金

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批准文号

黑食药监械(准)字2012第2630032号

黑食药监械(准)字2012第2630054号

黑食药监械(准)字2009第2630065号

器械分类：

国产器械

规格

QLD-Co-14-7、QLD-Co-14-5

用途

无

用于承受高应力的薄弱部分，如：薄基底冠，长桥或有小连接体的桥，及带上部结构的种植体。

生产厂家

哈尔滨千禄达医疗器械有限公司

产品性能结果及组成

本产品是以钴为主要元素的基底合金，化学成分及含量：Co钴57.5-63.5% 、Cr铬26.5-30.0%、Mo钼4.5-7.0% 、Fe铁≤1.0%、 Mn锰≤1.0% 、Si硅≤1.0% 、C碳≤0.35% 、Ni镍≤1.0% 、洛氏硬度不小于35HRC、抗拉强度不小于520N/mm2 、伸长率大于4%、耐腐蚀性评价为A级、细胞毒性：不大于1级；急性全身毒性：无症状；致敏：无过敏反应；口腔黏膜刺激：黏膜无反应。

本产品是以钴为主要元素的基底合金，化学成分及含量：Cr铬24-26%、Mo钼5.5-6.5%、W钨4-5%、Si硅≤1.0%、Co钴59-61% 、Be铍＜0.01%、Cd镉＜0.01%洛氏硬度不小于35HRC、抗拉强度不小于520N/mm2、断裂伸长率大于4%、耐腐蚀性评价为A级、细胞毒性：不大于1级；急性全身毒性：无症状；致敏：无过敏反应。

具体化学成分及含量为：钴：62.0%，铬：28.0%，钨：8.50%，硅：1.65%，铁：0.5%，锰：0.25%，碳：0.1%。

产品标准

口腔科材料

示范单位

无

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