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厚美德血糖分析仪

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产品名称

厚美德血糖分析仪

厚美德血糖试Blood Glucose Test Strip

厚美德血糖仪

图片

批准文号

国食药监械(许)字2009第2400022号

国食药监械(许)字2008第2400120号

国食药监械(许)字2004第2400067号

器械分类：

国产二类

国产器械

规格

测利得超优型、测利得超值型、好轻松、GLM-71、GLM-72、GLM-73、GLM-74、GLM-75、GLM-76、GLM-77

测利得超值型，测利得超优型，好轻松，GLS-71, GLS-72, GLS-73, GLS-74, GLS-75, GLS-76, GLS-77

测利得超值型 GlucoLeader Value测利得超优型 GlucoLeader Enhance测利得特优型 GlucoLeader Extra

用途

体外诊断医疗器械，血糖自测或医院内使用。

用于检验微血管全血的血糖值

适用于糖尿病人自我检测血糖或医院内使用。

生产厂家

中国台湾厚美德生物科技股份有限公司

厚美德生物科技股份有限公司

台湾厚美德生物科技股份有限公司

产品性能结果及组成

【主要组成】血糖仪、检测片组成

【主要组成】葡萄糖氧化酵素、赤血盐、不反应添加剂。产品有效期：10-40℃干燥保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

该产品由使用手册、操作简卡、主机、血糖仪检测片、密码芯片、电池、血糖记录卡、携带包组成。重复性：测试范围在1.66～5.5mmol/L时，SD﹤0.42mmol/L，测试范围在5.5～33.33mmol/L时，CV﹤7.5%；加样后测试时间﹤15秒。

产品标准

临床检验分析仪器

普通诊察器械

示范单位

无

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