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撑开器

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产品名称

撑开器

萧山医疗气管撑开器

美敦力 Octobase胸骨撑开器

图片

批准文号

浙杭食药监械(准)字2012第1080122号

浙杭药管械(准)字2004第1050235号

国药管械(进)字2002第1071489号

器械分类：

国产器械

进口器械

规格

CKQ型

两叶/三叶

28701;28702;28703;28704;28705;28706;28707;

用途

无

气管切开手术用

用与开放式的心脏外科手术的胸骨撑开。

生产厂家

桐庐优视医疗器械有限公司

杭州萧山医疗器械厂

美敦力(中国)有限公司北京办事处

产品性能结果及组成

撑开器由撑开、卡锁、手柄(推杆)构成。根据撑开器形状不同可以分为二叶撑开器和三叶撑开器。撑开器应采用医用不锈钢，该不锈钢的化学成分应符合YY 0294.1标准中P号钢的要求。产品表面粗糙度Ra值不大于0.2μm。器械应具有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象。

钳柄、撑开片、弹簧片等

产品组建包括：撑开器支架，撑开器臂插件，互换式旋转叶片（标准），互换式旋转叶片（深），固定叶片（标准）、固定叶片（深）、缝线固定插件。

产品标准

矫形外科（骨科）手术器械

耳鼻喉科手术器械

胸腔心血管外科手术器械

示范单位

无

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