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器械名称:
- 惠仁 超声聚焦子宫肌瘤治疗系统(商品名:普罗)
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批准文号:
- 国食药监械(准)字2012第3230085号
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用 途:
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用于经临床确诊的子宫肌瘤的治疗。仅限用于年龄大于18岁、无再生育要求、子宫肌瘤直径为2-8cm、并伴
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规 格:
- PRO2008
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产品分类:
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能量治疗器械
物理治疗及康复设备
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相关疾病:
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子宫内膜癌
子宫颈癌
厂家信息
Manufacturers Information
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生产厂家:
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深圳市普罗惠仁医学科技有限公司
深圳市普罗惠仁医学科技有限公司
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地 址:
- 深圳市南山区南海大道兴华大厦7栋5D502室
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生产场所:
- 深圳市南山区南海大道兴华大厦7栋5D502室
- 【产品特点】
- 产品由治疗头及水囊装置、超声功率源、定位装置(包括治疗头运动装置、B超探头运动装置、治疗头C形臂和治疗床运动装置)、控制系统、治疗床和水处理及水温控制装置组成,不包括测位用的B超诊断仪。产品性能指标见注册产品标准。
- 【使用方法】
- 用于经临床确诊的子宫肌瘤的治疗。仅限用于年龄大于18岁、无再生育要求、子宫肌瘤直径为2-8cm、并伴有明显临床症状的育龄期妇女。多发肌瘤数目不得多于3个,并且超声治疗通道间无明显交叉。子宫前壁肌瘤最大直径应大于2cm,后壁肌瘤最大直径应大于等于4cm。不得用于治疗带蒂的浆膜下肌瘤和粘膜下肌瘤、肌瘤内有较大血管或内部血流丰富的肌瘤、可疑子宫肉瘤或合并其他恶性肿瘤的患者。治疗禁忌症应严格遵照产品说明书。产品必须由经培训并取得资质的临床医师使用。
- 【注意事项】
若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。
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