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聚焦超声肿瘤治疗系统(商品名：超声聚焦刀)

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产品名称

聚焦超声肿瘤治疗系统(商品名：超声聚焦刀)

高能聚焦超声肿瘤治疗机

图片

批准文号

国食药监械(准)字2010第3230205号

国药管械(准)字2003第3230044号(更)

国药管械(准)字2000第323044号(更)

器械分类：

国产器械

国产三类

国产器械

规格

JC、JC200、JC200A、JC200B、JC200C

FEP-BY02

EFP-BY01

用途

用于四肢、躯干的骨和软组织的肿瘤、乳腺肿瘤、肝脏肿瘤(肝脏减少移动及无肋骨障碍)和子宫肌瘤的治疗。JC200A用于肝脏肿瘤和软组织肿瘤的治疗、JC200B用于乳腺肿瘤和软组织肿瘤的治疗、JC200C用于骨肿瘤和软组织肿瘤的治疗。以上适应症必须在有足够的超声通道、机载超声可以测出靶区的情况下进行治疗。子宫肌瘤治疗仅限用于绝经前的、已婚已孕无生育要求的患者。患者子宫肌瘤为肌壁间肌瘤或非带蒂的浆膜下和非带蒂粘膜下肌瘤，数目小于等于3个，子宫前壁肌瘤最大径应大于2cm，后壁肌瘤最大径应大于等于4cm。不能用于治疗肌瘤最大径大于10cm或内部血流丰富、可疑子宫肉瘤或合并其他恶性肿瘤的患者。治疗禁忌症详见产品说明书。产品必须由经培训并取得资质的临床医师使用。

用于临床乳腺肿瘤、四肢及表浅组织肿瘤或骨肉瘤、肝脏(左叶)、肾脏及盆腔实体肿瘤的局部姑息性灭活治疗。

用于临床对腹腔及盆腔实体肿瘤进行局部超声高温治疗。

生产厂家

重庆海扶医疗科技股份有限公司

北京源德生物医学工程有限公司

产品性能结果及组成

由控制台、电源柜、治疗床三部分组成。

本机由控制台、电源柜、治疗床三部分组成。

产品标准

医用超声仪器及有关设备

示范单位

无

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本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。

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