厂家信息
Manufacturers Information
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生产厂家:
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重庆安碧捷生物科技有限公司
重庆安碧捷生物科技有限公司
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- 【产品特点】
- 产品结构与组成
•卡波姆、博克-DP(三氯羟基二苯醚)等
满足卫法监发【2003】214号文件《关于发布皮肤粘膜消毒剂中部分成分限量值规定的通知》中粘膜消毒剂的标准。
•不含纤维素,不含阳离子表面活性剂
中国国家医药行业标准YY0299-2008医用超声耦合剂起草人牛凤岐教授指出:配制纤维素和石蜡油型制剂属于违规行为,应予禁止。
D900超声多普勒使用说明书明确标示:绝对禁止在系统的任何部位使用含阳离子表面活性剂的清洁消毒剂
安全高效
•急性、亚急性毒性实验证明对人体无毒性作用,对皮肤、粘膜无刺激、无致敏作用,对骨髓嗜多染红细胞无致染色体损伤作用
•高效灭活革兰氏阳性细菌、革兰氏阴性细菌和霉菌等致病性微生物,有效预防医源性院内交叉感染。平均抑菌率>90%、3分钟杀菌率对数值 > 3
•同时对皮肤、粘膜、物体表面起到到良好的消毒作用,对皮肤表面、物体表面自然菌杀灭率对数值均>1,达到卫生部《消毒技术规范》规定的消毒剂标准要求•声学特性与传统耦合剂相似,各项声学指标均达到国家行业标准( YY0299-2008 )的要求
•对硅橡胶无腐蚀、不溶胀
•严格规范全面的临床试验
自主知识产权
•国家发明专利 (ZL201010159213.0)
•实用新型专利 (ZL201220120171.4)
•外观专利 (ZL200730136381.7)
•重庆市重点新产品 (重庆市科委,2008年)
•重庆市高新技术产品 (发证时间:2013年12月29日)
权威认证
•检验测试机构
四川大学华西公共卫生学院分析测试中心
重庆医疗器械质量检测中心
中国科学院声学计量测试站
•临床试验机构
第三军医大学第一附属医院(西南医院)
重庆医科大学附属第二医院
•许可证:
医疗器械生产企业许可证:渝食药监械生产许20149013号
医疗器械注册证:渝食药监械(准)字2014第2230176号
消毒剂生产卫生许可证: 渝卫消证字[2009]第592号
卫生部消毒剂批准文号: 卫消字(2011)第0042号
重庆市消毒产品卫生安全评级报告备案凭证
行业领先
•国内超声探头消毒概念的先行者
•第一个提出将消毒功能与耦合剂结合的理念
•第一个由省级食品药品监管机构批准生产的产品
•第一个获得国家发明专利正式授权
•唯一能同时满足粘膜、皮肤、探头同时消毒要求的医用超声耦合剂
•累计上亿受检者使用本产品
•全国上千家医院使用八年,未出现任何因产品质量问题而导致的不良医疗事件和设备损害
- 【使用方法】
将本产品直接涂于诊断部位,检查完毕后用纸巾擦去剩余耦合剂。
- 【注意事项】
- 仅供外用,不得内服;包装破损后禁止使用;皮肤过敏者慎用;对水溶性凝胶过敏者禁用。
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