| 产品名称 |
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华医圣杰 动脉导管未闭封堵器关闭
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微创医 球囊扩张导管关闭
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裕恒佳 人造血管关闭
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| 批准文号 |
| 国食药监械(准)字2003第3770102号(更) | 国食药监械(准)字2010第3770325号(更) | 国食药监械(准)字2008第3461304号(更) |
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| 器械分类： |
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| 规格 |
| P XX XX XX 0406 XX、P XX XX XX 0608 XX、P XX XX XX 0810 XX、P XX XX XX 1012 XX、P XX XX XX 1214 XX、P XX XX XX 1416 XX、P XX XX XX 1618 XX、P XX XX XX 1820 XX、P XX XX XX 2022 XX | 球囊直径(mm)：1.5、2.0、2.5、3.0、3.5、4.0；球囊长度(mm)：15、20、25、30、35、40 | |
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| 用途 |
| 适用于先天性心脏病动脉导管未闭。 | 该产品适用于患者进行冠脉扩张术。 | 该产品用于主动脉夹层动脉瘤(B型)和主动脉真性或假性动脉瘤介入治疗。 |
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| 生产厂家 |
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| 产品性能结果及组成 |
| 该产品由镍钛合金的闭合网、不锈钢制成的上端头、下端头或不锈钢制成的下端头及聚酯无纺布阻流体组成。 | 该产品为快速交换式球囊扩张导管。球囊材料为聚酰胺，显影点材料为铂金。导管远端涂有亲水性涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 由膨体聚四氟乙烯或表面衬炭层的膨体聚四氟乙烯制造。 |
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| 产品标准 |
| 基础外科手术器械 | 胸腔心血管外科手术器械 | 植入材料和人工器官 |
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| 示范单位 |
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| 网友评论 |
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