产品名称 |
上海思爱 定制型人工关节、人工骨假体关闭
|
人工晶体推注系统(商品名:Kitjet C)关闭
|
精诚 硅胶眼科植入物关闭
|
|
图片 |
|
批准文号 |
国药管械(试)字2003第3050065号 | 国食药监械(进)字2011第2222730号 | 国食药监械(准)字2007第3460545号 |
|
器械分类: |
|
规格 |
髋关节假体、膝关节假体、骨缺损假体 | A(1.8mm) | 视网膜脱离植入物(见附页) |
|
用途 |
主要适用于人体髋关节、膝关节、肩关节骨缺损、踝关节骨缺损、腕关节骨缺损等关节的置换。包括:1.严重创伤、肿瘤、感染、先天性畸形造成关节结构严重毁损和严重畸形难用常规假体置换、重建关节结构和功能者;2.人工关节翻修病例伴髋关节严重毁损,无法使用常规翻修假体 | 无 | 本产品适用于眼科修补或填充的辅助治疗,视网膜脱离植入物适用于视网膜脱离复位手术的环扎和外垫压手术的辅助治疗。 |
|
生产厂家 |
|
产品性能结果及组成 |
该产品是根据患病部位的三维几何数据进行设计,其数据来自于X光片、CT片或CT数据,采用CAD/CAM技术进行产品设计,最终由数控加工设备进行加工而成。产品的几何尺寸与设计尺寸在三维方向任一位置的误差不大于0.15mm。该产品的材料是钛合金。 | | 本产品所用胶料为符合YY0334-2002《硅橡胶外科植入物通用要求》的硅橡胶。实体的视网膜脱离植入物,拉伸强度≥6.0MPa,扯断伸长率≥500%,扯端永久变形≤15%,硬度(邵尔A)30~75。海绵体的视网膜脱离植入物,拉伸强度≥0.3MPa,扯断伸长率≥200%,扯端永久变形≤15%。非灭菌产品,使用前应消毒。 |
|
产品标准 |
|
示范单位 |
|
网友评论 |
|