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白蛋白检测试剂(溴甲酚紫终点法)

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产品名称

白蛋白检测试剂(溴甲酚紫终点法)

博科缺血修饰白蛋白检测试剂盒(比色法)

尿微量白蛋白检测试条(胶体金法)

图片

批准文号

苏食药监械(准)字2012第2400489号

鲁食药监械(准)字2012第2400030号

湘食药监械(准)字2011第2400038号

器械分类：

国产器械

规格

2?á101ml

R1:50mL×2 R2:25mL×2；R1:20mL×4 R2:10mL×4；R1:20mL×1 R2:10mL×1；R1:40mL×1 R2:20mL×1；R1:40mL×4 R2:20mL×4； R1:30mL×2 R2:15mL×2；R1:40mL×2 R2:20mL×2；R1:100mL×1 R2:50mL×1；R1:50mL×5 R2:25mL×5；2×200Tests

条式：1人份/袋、2人份/盒、100人份/盒、25人份/筒、50人份/筒；卡式：1人份/袋、2人份/盒、20人份/盒

用途

无

用于在Roche自动临床生化分析仪上用免疫比浊法体外定量测定人尿、血清、血浆和脑脊液样本中的白蛋白含量

用于尿液中微量白蛋白的定性筛检，适用于糖尿病、高血压、有肾脏病家族史、自身免疫病或某些药物使用史等高危人群的肾功能损害筛查，适合大量标本的初次筛查。

生产厂家

贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司

山东博科生物产业有限公司

长沙三诺生物传感技术股份有限公司

产品性能结果及组成

白蛋白检测试剂(溴甲酚紫终点法)为贝克曼库尔特公司SYNCHRON生化分析系统的随机配套试剂，组成和成分：溴甲酚紫：0.35mmol/L；乙酸:100mmol/L；氢氧化钠：87.5mmol/L；吸光度值：组合试剂初始吸光度≤0.26-0.48A@600nm；每瓶装量≥101mL；分析灵敏度：在4.6g/dL左右浓度时，吸光度值的变化范围在0.26-0.48之间；线性范围：在使用线性范围1-7g/dL内，R2≥0.987；精密度：用中值质控测试试剂，变异系数(CV)≤5.0%；准确度：用高中低三个水平的质

试剂1 TRISα缓冲液；PEG；EDTA；防腐剂试剂2 多克隆抗人类白蛋白抗体(绵羊)：不同滴度；TRIS缓冲液; 防腐剂 a) TRIS = 三羟甲基氨基甲烷。产品有效期：2-8℃保存,24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

结构组成：产品由MAU试条、干燥剂、尿杯(选配)、吸管(选配)组成，MAU试条内含有抗鼠IgG多克隆抗体、抗人血清白蛋白单抗、胶体金标记人血清白蛋白等成分。性能：1、灵敏度：20mg/L2、特异性：本试条不与肌红蛋白

产品标准

医用化验和基础设备器具

临床检验分析仪器

示范单位

无

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