| 产品名称 |
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北京百慕 髋关节假体关闭
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人工晶体推注系统(商品名：Kitjet C)关闭
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精诚 硅胶眼科植入物关闭
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| 图片 |
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| 批准文号 |
| 国食药监械(准)字2005第3460763号 | 国食药监械(进)字2011第2222730号 | 国食药监械(准)字2007第3460545号 |
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| 器械分类： |
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| 规格 |
| BK1BCZ、SBK1BCZ、QK1BCZ、SQK1BCZ；BK1ATZ、QK1ATZ、SBK1ATZ、SQK1ATZ；BK1BTD、SBK1BTD、QK1BTD、SQK1BTD；BK2ACZ、QK2ACZ、SBK2ACZ、SQK2ACZ；BK2BCZ、QK2BCZ、SBK2BCZ、SQK2BCZ；BK4BTD、SBK4BTD、QK4BTD、SQK4BTD； | A(1.8mm) | 视网膜脱离植入物（见附页） |
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| 用途 |
| 该产品临床用于骨科手术中髋关节置换。 | 无 | 本产品适用于眼科修补或填充的辅助治疗，视网膜脱离植入物适用于视网膜脱离复位手术的环扎和外垫压手术的辅助治疗。 |
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| 生产厂家 |
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| 产品性能结果及组成 |
| 本产品包括6种髋关节柄K1BCZ(包括无肩托的JHB柄和有肩托的Nsark柄)、K1ATZ、K1BTD、K2ACZ、K2BCZ、K4BTD(订制治肿瘤型关节)，结构形式包括：半髋(BK)、双动半髋(SBK)，全髋(QK)、双动全髋(SQK)四种。髋关节可互换头部假体及其它部件：内球头、单极球头、单极全髋臼、防脱位臼、双动半髋帽、中置器、骨水泥塞和髋杯支架。髋关节柄材质：型号中以CZ结尾的由铸造钴铬钼合金(GB/T17100)制成，以TZ结尾的由ZTiAl6V4铸造钛合金(YY0117.2)制成，以TD结尾 | | 本产品所用胶料为符合YY0334-2002《硅橡胶外科植入物通用要求》的硅橡胶。实体的视网膜脱离植入物，拉伸强度≥6.0MPa，扯断伸长率≥500％，扯端永久变形≤15％，硬度（邵尔A）30～75。海绵体的视网膜脱离植入物，拉伸强度≥0.3MPa，扯断伸长率≥200％，扯端永久变形≤15％。非灭菌产品，使用前应消毒。 |
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| 产品标准 |
| 矫形外科（骨科）手术器械 | 眼科手术器械 | 植入材料和人工器官 |
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| 示范单位 |
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| 网友评论 |
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