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固定式宫内节育器

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产品名称

固定式宫内节育器

固定式宫内节育器(商品名:吉娜)

固定式宫内节育器(商品名：吉妮)

图片

批准文号

国食药监械(准)字2011第3461065号

国食药监械(准)字2011第3460204号

国食药监械(准)字2008第3460385号

器械分类：

国产器械

规格

6、7 、8、9号

用途

无

生产厂家

武汉卫民医疗器械有限责任公司

天津和杰医疗器械有限公司

产品性能结果及组成

该产品由6个铜套管、不锈钢针、尼龙丝和放置系统(放置杆、放置管、放置针、定位块)组成。铜表面积300±5%mm2。铜的纯度为99.99%。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

该产品分为节育器和放置系统两部分。其中节育器由手术线、尾丝、降解锥体和6个铜套管组成，铜套管由2/0号非生物降解的系有手术结的聚丙烯手术线串起来，手术结下端穿有可降解椎体，降解椎体由聚(DL-丙交酯-乙交酯)制成。顶端和尾端的铜套管均固定在手术线上以防脱落。手术线连接尼龙尾丝，节育器含铜总面积标称值为330平方毫米。放置系统由套管、套管护头及放置器组成。该产品无菌状态提供，一次性使用。

该产品由6个铜套管、不锈钢针、聚丙烯尾丝和放置系统(套管、定位块、放置器)等组成。铜表面积为330(－16.5，＋33)平方毫米，铜的纯度为99.99％。已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

产品标准

无

示范单位

无

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