| 产品名称 |
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乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)(商品名：KHL HbeAg)关闭
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爱威康乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法）关闭
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乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒（化学发光法）关闭
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| 图片 |
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| 批准文号 |
| 国食药监械(准)字2008第3400685号(变更批件) | 国械注准20163400952 | 国食药监械(准)字2007第3401091号 |
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| 器械分类： |
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| 规格 |
| 48人份/盒、96人份/盒、96人份×5/盒。 | | 48人份/盒 |
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| 用途 |
| 用于定性检测人血清和血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体(Anti-HBc)。 | 无 | 定性检测人血清或血浆中的HbcAb。 |
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| 生产厂家 |
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| 产品性能结果及组成 |
| 微粒子：乙肝核心(E.coli，重组体)抗原包被的微粒子，在TRIS缓冲液中配制。防腐剂：ProClin950和叠氮钠。结合物：小鼠吖啶酯标记的抗-人结合物，在含蛋白稳定剂的MES缓冲液中配制。防腐剂：烃基苯甲酸酯钠和叠氮钠。项目稀释液：由含小鼠蛋白稳定剂的MOPSO缓冲液组成。防腐剂：ProClin 950和叠氮钠。样本稀释液: 由含还原剂的MOPSO缓冲液组成。校准品：含有复钙人血浆和染料。防腐剂：ProClin 950和叠氮钠。染料： 酸性黄23和酸性蓝9。质控品：阴性质控品和阳性质控品。防腐剂：ProClin 950和叠氮钠。染料： 酸性蓝9。阴性质控品含有复钙人血浆， 对抗-HBc，HBsAg，HIV-1 Ag或HIV-1 RNA，抗-HIV-1/HIV-2和抗-HCV呈非阳性反应。 | 胶体金试纸条、说明书、干燥剂。 | 重组乙型肝炎核心抗原。产品有效期：6个月。附件：制造及检定规程；使用说明书；包装标签。 |
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| 产品标准 |
| 医用化验和基础设备器具 | 普通诊察器械 | 医用化验和基础设备器具 |
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| 示范单位 |
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| 网友评论 |
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