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尿道膀胱镜

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产品名称

尿道膀胱镜

沈阳沈大内尿道膀胱镜

图片

批准文号

浙食药监械(准)字2009第2220073号

浙药管械(准)字2001第2220201号

辽食药监械(准)字2005第2220078号

器械分类：

国产器械

规格

型号：PG；规格：φ4、φ2.7

PG型

NP-3、NP-3X

用途

无

用于在尿道膀胱镜的配合下，对尿道膀胱部位的检查、诊断及手术。

生产厂家

浙江苏嘉医疗器械股份有限公司

杭州好克光学仪器有限公司

沈阳沈大内窥镜有限公司

产品性能结果及组成

产品由内窥镜、镜鞘、导向器、镜桥、导光束组成。接通冷光源，在物距为20mm处观察,照明光斑应充满视场；内窥镜在景深范围内成像应清晰，其清晰范围不少于视场直径的70%；内窥镜镜管应无致敏反应，刺激反应应不大于轻度，细胞毒性应不大于1级；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

由窥镜、镜鞘、镜桥、导向器、软性手术器械导光、束等组成。

产品由镜鞘、大力碎石钳、操纵器、窥镜桥、软性活检钳、软性齿抱钳、软性异物钳、软性剪刀、清洗杆组成。钳头、刀头等接触人体部位采用3Cr13不锈钢材料制成，鞘管、钳杆等其他部位采用1Cr18Ni9或0Cr18Ni9不锈钢材料制成。产品工作部位的表面粗糙度Ra最大值为0.2μm，其余部位最大值为0.8μm；剪刀刀头和钳头经热处理，硬度为HRC42～48，关节刀刀头硬度为HRC44～50；产品应有良好的耐腐蚀性能。

产品标准

医用光学器具/仪器及内窥镜设备

示范单位

无

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