| 产品名称 |
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Howmedica Osteonics Corporation Duracon 全膝关节系统关闭
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骨接合植入物金属解剖型接骨板关闭
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人工髋关节假体(铸造钴铬钼)关闭
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| 批准文号 |
| 国食药监械(进)字2006第3460510号(更) | 国食药监械(准)字2006第3460812号 | 国药管械(准)字2003第3460254号 |
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| 器械分类： |
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| 规格 |
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| 用途 |
| 适用于非炎性退行性关节病；类风湿性关节炎；功能畸形的矫正；其他治疗或装置失败处的补救性措施；因创伤后关节解剖结构丧失而进行的骨切除术；不可修复的关节骨折等膝关节表面置换。 | 主要适用于人体的干骺区域，供骨科手术时作骨折内固定用。 | 该产品用于人体髋关节置换 |
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| 生产厂家 |
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| 产品性能结果及组成 |
| 该系统由延长柄、股骨髁、股骨块、衬垫、股骨楔、胫骨平台、髌骨组件、连接件和螺钉组成。其中股骨髁、胫骨平台、股骨楔和股骨块采用铸造钴铬钼合金材料制成；连接件、螺钉及压配合型延长柄采用锻造钴铬钼合金制成；胫骨衬垫、胫骨平台衬垫、髌骨采用超高分子量聚乙烯材料制成；带槽延长柄采用Ti6Al4V锻合金材料制成；部分组件表面附有金属珠涂层，该金属珠采用铸造钴铬钼合金材料制成。灭菌包装。 | 该接骨板主要由医用不锈钢板或医用钛板加工而成，材料为00Cr18Ni14Mo3、00Cr18Ni15Mo3N、TA2、TA3。 | 详见标准。 |
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| 产品标准 |
| 植入材料和人工器官 | 矫形外科（骨科）手术器械 | 植入材料和人工器官 |
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| 示范单位 |
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| 网友评论 |
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