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产品名称
血管内药物(雷帕霉素)洗脱支架系统(商品名:PARTNER) 乐普 血管内药物(雷帕霉素)洗脱支架系统 血管内药物(雷帕霉素)洗脱支架系统(商品名:PARTNER)
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批准文号
国食药监械(准)字2008第3461252号国食药监械(准)字2012第3461478号国食药监械(准)字2005第3461273号(更)
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
直径(mm):2.5、2.75、3.0、3.5、4.0长度(mm):12、15、18、21、24、29、36直径(mm):2.5、2.75、3.0、3.5、4.0长度(mm):12、15、18、21、24、29、36直径(mm):2.5、2.75、3.0、3.5、4.0长度(mm):12、15、18、21、24、29、36
用途
用于经皮冠状动脉腔内形成术(PCI)治疗的冠心病。冠状动脉血管病变长度小于33mm,参考直径为2.5-4.0mm。
生产厂家
产品性能结果及组成
血管内药物(雷帕霉素)洗脱支架系统由金属裸支架基体、雷帕霉素药物涂层和输送系统三部分组成。支架材料选用316L医用不锈钢,表面涂覆药物(雷帕霉素)和高分子载体混合涂层;输送系统即快速球囊扩张导管,选用医用尼龙高分子材料。支架长度(mm)12、15、18、21、24、29、36,支架药物含量(μg):97、125、151、175、199、242、302。环氧乙烷灭菌。一次性使用。血管内药物(雷帕霉素)洗脱支架系统由金属裸支架基体、雷帕霉素药物涂层和输送系统三部分组成。支架材料选用316L医用不锈钢,表面涂覆药物(雷帕霉素)和高分子载体混合涂层;输送系统即快速球囊扩张导管,选用医用尼龙高分子材料。支架长度(mm)12、15、18、21、24、29、36,支架药物含量(μg):97、125、151、175、199、242、302。环氧乙烷灭菌。一次性使用。血管内药物(雷帕霉素)洗脱支架系统由金属裸支架基体、雷帕霉素药物涂层和输送系统三部分组成。支架材料选用316L医用不锈钢,表面涂覆药物(雷帕霉素)和高分子载体混合涂层;输送系统即快速球囊扩张导管,选用医用尼龙高分子材料。支架长度(mm):12、15、18、21、24、29、36,支架药物含量(μg):97、125、151、175、199、242、302。
产品标准
植入材料和人工器官植入材料和人工器官植入材料和人工器官
示范单位
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