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器械名称:
- 乐普 血管内药物(雷帕霉素)洗脱支架系统
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批准文号:
- 国食药监械(准)字2012第3461478号
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用 途:
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用于经皮冠状动脉腔内形成术(PCI)治疗的冠心病。冠状动脉血管病变长度小于33mm,参考直径为2.5
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规 格:
- 直径(mm):2.5、2.75、3.0、3.5、4.0长度(mm):12、15、18、21、24、29、36
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产品分类:
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植入器械
植入材料和人工器官
介入耗材
厂家信息
Manufacturers Information
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生产厂家:
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乐普(北京)医疗器械股份有限公司
乐普(北京)医疗器械股份有限公司
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地 址:
- 北京市昌平区超前路37号
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生产场所:
- 北京市昌平科技园区超前路37号3号楼、北京市昌平科技园区超前路37号7-1号楼
- 【产品特点】
- 血管内药物(雷帕霉素)洗脱支架系统由金属裸支架基体、雷帕霉素药物涂层和输送系统三部分组成。支架材料选用316L医用不锈钢,表面涂覆药物(雷帕霉素)和高分子载体混合涂层;输送系统即快速球囊扩张导管,选用医用尼龙高分子材料。支架长度(mm)12、15、18、21、24、29、36,支架药物含量(μg):97、125、151、175、199、242、302。环氧乙烷灭菌。一次性使用。
- 【使用方法】
- 用于经皮冠状动脉腔内形成术(PCI)治疗的冠心病。冠状动脉血管病变长度小于33mm,参考直径为2.5-4.0mm。请在医师的指导下使用该产品 。
- 【注意事项】
若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。
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