产品名称 |
一次性使用取石球囊关闭
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一次性使用集尿袋关闭
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一次性使用插瓶通气针关闭
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图片 |
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批准文号 |
苏食药监械(准)字2011第2220276号 | 浙甬食药监械(准)字2012第1660041号 | 浙食药监械(准)字2011第2150054号 |
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器械分类: |
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规格 |
JHY-BAL-18(23、24、26)-8(8.5、9、10、11、11.5、12、13、14、15、16、17、18、20)-A(B);JHY-BAL-18(23、24、26)-8/11(8.5/11.5、9/12、10/13、11/14、12/15、13/16、14/17、15/18、16/20)-A(B);JHY-BAL-18(23、24、26)-8/11/14(8.5/11.5/15、8.5/12/15、9/11/13、9/12/15、10/13/16、12/15/18、15/18/20)-A( | GR-JND-A 型、GR-JND-B 型、GR-JND-C 型、GR-JND-D型、GR-JND-E型、GR-JND-F型 | 1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4 |
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用途 |
无 | 适用于患者尿液收集 | 产品供大输液或血液容器作导液通气用。 |
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生产厂家 |
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产品性能结果及组成 |
一次性使用取石球囊由球囊(NR)、显影标志、导管(Pebax)、手柄(TPU)、标准接头(PC)、两通(PC)和支撑杆(06Cr19Ni10或NiTi、PC)等组成,按球囊特征不同分为双腔和三腔两种型式,按球囊直径和导管直径不同分为若干规格。产品应无菌。 | 一次性使用集尿袋由排液管、排液阀、集液袋、液位线、挂孔、挂绳或绑带、集液连接管、圆锥接头、保护帽等组成。一次性使用集尿袋采用医用级塑料制成。 | 产品由针管、针座和保护套组成。针管采用符合GB18457规定的0Cr18Ni9不锈钢针管制成,针座采用对人体无毒副作用的ABS树脂材料制成,保护套采用对人体无毒副作用的聚丙烯材料制成。插瓶通气针针尖应锋利,针管应畅通,应具有良好的耐腐蚀性;酸碱度溶出液与同批空白对照液作对照,PH值之差不得超过1;细菌内毒素应小于0.5EU/mL;初始污染菌应≤100CFU/枚;不得检出致病菌。 |
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产品标准 |
医用高分子材料及制品 | 医用高分子材料及制品 | 医用高分子材料及制品 |
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示范单位 |
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网友评论 |
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