产品名称 |
四川国纳医用纳米羟基磷灰石/聚酰胺66复合骨充填材料(商品名:纳艾康)关闭
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神恩 骨科用外固定系统关闭
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健立莱 医用外固定夹板(商品名:骨立健)关闭
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图片 |
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批准文号 |
国食药监械(准)字2010第3460229号 | 浙食药监械(准)字2011第2100213号 | 闽榕食药监械(准)字2011第1640001号 |
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器械分类: |
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规格 |
见附件 | SEB-A型、SEB-B型、SEB-C型 | Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型 |
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用途 |
该产品适用于骨囊肿、骨纤维结构不良、骨无菌性坏死、良性骨肿瘤或瘤样病变清扫刮除后的骨缺损修复;四肢新鲜开放性骨折骨缺损的修复或陈旧性骨折骨缺损的二次修复;脊柱椎体间融合及椎体切除后缺损的修复;骨关节融合、矫形植骨。 | 适用于治疗骨折和畸形矫正的体外固定。 | 1、固定,固定骨折局部,限制肋骨骨折端的位移。2、止痛,限制受损肋骨及组织的运动,从而迅速缓解局部疼痛。3、预防肺部感染,不限制胸廓运动,减轻患者对咳嗽的恐惧,促进呼吸功能的恢复,降低肺部感染的几率 |
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生产厂家 |
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产品性能结果及组成 |
该产品是由纳米羟基磷灰石(缩写为n-HA)与聚酰胺66(缩写为PA66)复合制成的骨内植入生物材料。该产品经辐照灭菌,一次性使用。 | SEB-A型由5孔钢针固定夹、2孔钢针固定夹、杆-杆固定夹、针-杆固定夹、双针-杆固定夹、30°支柱、直支柱、连接杆、半环框、可调节连接杆(单杆)、可调节连接杆(长)、加压连接杆及加压连接杆夹头、膝关节用连接杆、踝关节用连接杆组成;SEB-B型由4孔钢针固定夹、2孔钢针固定夹、近关节夹、杆-杆固定夹、针-杆固定夹、双针-杆固定夹、30°支柱、直支柱、连接杆、半环框、可调节连接杆(单杆)、可调节连接杆(长)、加压连接杆及加压连接杆夹头、肘关节用连接杆、腕关节用连接杆组成;SEB-C型由2孔钢针固定夹、杆-杆 | 医用外固定夹板是由1070铝材加工成的铝板、聚乙烯泡棉、医用胶带组成。其中:聚乙烯泡棉为医用级聚乙烯共聚合物;医用胶带由医用级水刺无纺布或聚氨酯膜和丙烯酸酯热熔胶制成。 |
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产品标准 |
矫形外科(骨科)手术器械 | 基础外科手术器械 | 矫形外科(骨科)手术器械 |
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示范单位 |
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网友评论 |
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