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铸造金属支架可摘义齿

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产品名称

铸造金属支架可摘义齿

铸造金属支架可摘局部义齿

图片

批准文号

浙食药监械(准)字2009第2630124号

浙食药监械(准)字2009第2630378号

鲁食药监械(准)字2007第2630020号

器械分类：

国产器械

规格

Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型

全口活动义齿、局部活动义齿II型

用途

无

可摘局部义齿的适应证广泛，从缺失一个牙到只剩余一个牙的情况均可采用可摘局部义齿。尤其适合缺牙数目多，游离缺失，有组织缺损，以及余留牙牙周健康情况较差的牙列缺损者；对于腭裂患者，可以修复缺失牙的同时利用义齿基托封闭腭裂隙；对于过度磨耗等造成的面下1/3高度降低者，可利用可摘局部义齿合垫升高垂直距离；生长发育期的缺牙儿童也适合采用可摘局部义齿修复，修复缺失牙的同时不影响颌骨的生长发育；可摘局部义齿还常在治疗过程中作为一种短期的过渡性修复（即刻义齿、暂时义齿）；满足某些特殊美观要求（美容义齿、化妆义齿）；因身体健康原因不能耐受固定义齿修复，不接受大量磨除牙体组织，或因经济条件等原因不愿采用固定义齿修复的牙列缺损者。

生产厂家

金华市新致美义齿有限公司

金华市中正齿科医疗器械有限公司

潍坊市信达康义齿制品厂

产品性能结果及组成

铸造金属支架可摘义齿主要由取得医疗器械注册证的金属合金、瓷粉、树脂牙、造牙粉和基托聚合物单独或组合铸造加工而成。根据患者的症状特征该产品通常分为三大类:全口可摘义齿(Ⅰ型)、局部可摘义齿(Ⅱ型)和铸造金属支架(Ⅲ型)，其中Ⅰ型主要针对全口牙列缺失患者制作的，主要由树脂牙、造牙粉和基托聚合物加工而成；Ⅱ型主要针对牙列缺损患者制作的，制作方法主要有弯制法和铸造法，本品主要是在Ⅲ型的基础上增加了义齿(包括瓷牙和树脂牙)、造牙粉材料复合加工而成；Ⅲ型主要针对牙列缺失患者需作支撑而制作的，主要由金属合金铸造加工而成

全口活动义齿主要有合成树脂牙和基托聚合物加工而成；局部活动义齿II型由金属支架、合成树脂牙、基托聚合物等加工而成。金属材料的维氏硬度应不小于220Hv，金属部分表面应光滑、光泽，不应有气孔、锋凌、毛刺、卷边、裂纹和砂孔等缺陷，金属表面应高度抛光，表面粗糙度应达到Ra≤0.025um；假牙与基托应联接牢固，应能承受15N压力不会断裂。

义齿的主体结构为一个整体铸造的金属支架，人工牙和基托等结构附着在铸造支架上。常用的金属材料为钴铬合金、钛金属。

产品标准

口腔科材料

示范单位

无

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