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    产品信息对比

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    产品名称
    铸造金属支架可摘义齿 铸造金属支架可摘义齿 铸造金属支架可摘义齿
    图片
    批准文号
    浙食药监械(准)字2009第2630109号浙食药监械(准)字2009第2630378号浙食药监械(准)字2009第2630124号
    器械分类:
    国产器械国产器械国产器械
    规格
    /全口活动义齿、局部活动义齿II型Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型
    用途
    生产厂家
    产品性能结果及组成
    产品由金属支架、树脂牙和树脂基托组成。产品的外观光滑、有光泽;金属材料的硬度不小于220Hv;金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm;上下颌修复体对位后,4-7牙位均应接触,无翘动现象;树脂牙与基托应联结牢固,能承受15N压力不会断裂;所用的原材料应为已注册的医疗器械产品。全口活动义齿主要有合成树脂牙和基托聚合物加工而成;局部活动义齿II型由金属支架、合成树脂牙、基托聚合物等加工而成。金属材料的维氏硬度应不小于220Hv,金属部分表面应光滑、光泽,不应有气孔、锋凌、毛刺、卷边、裂纹和砂孔等缺陷,金属表面应高度抛光,表面粗糙度应达到Ra≤0.025um;假牙与基托应联接牢固,应能承受15N压力不会断裂。铸造金属支架可摘义齿主要由取得医疗器械注册证的金属合金、瓷粉、树脂牙、造牙粉和基托聚合物单独或组合铸造加工而成。根据患者的症状特征该产品通常分为三大类:全口可摘义齿(Ⅰ型)、局部可摘义齿(Ⅱ型)和铸造金属支架(Ⅲ型),其中Ⅰ型主要针对全口牙列缺失患者制作的,主要由树脂牙、造牙粉和基托聚合物加工而成;Ⅱ型主要针对牙列缺损患者制作的,制作方法主要有弯制法和铸造法,本品主要是在Ⅲ型的基础上增加了义齿(包括瓷牙和树脂牙)、造牙粉材料复合加工而成;Ⅲ型主要针对牙列缺失患者需作支撑而制作的,主要由金属合金铸造加工而成
    产品标准
    口腔科材料口腔科材料口腔科材料
    示范单位
    网友评论

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