产品名称 |
XY-A系列阻鼾器关闭
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迈卓 医用分子筛制氧机关闭
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伟康 呼吸机(商品名:BiPAP Vision)关闭
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图片 |
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批准文号 |
京药管械(准)字2004第1260280号 | 冀食药监械(准)字2011第2540033号 | 国食药监械(进)字2008第3540612号 |
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器械分类: |
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规格 |
XY-A1\XY-A2 | JAY-3 JAY-3W JAY-5W JAY-5 JAY-5Q JAY-5QW | BiPAP Vision |
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用途 |
无 | 由于心肌梗塞,脑血栓,心脏病,脑缺氧,支气管炎,肺气肿等疾病以及过度疲劳等 | 用于医院有创或无创通气,或替代辅助呼吸设备用于治疗成年人(体重30kg以上)的急性呼吸衰竭、急性或慢性呼吸功能不全,或睡眠呼吸暂停综合征。 |
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生产厂家 |
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产品性能结果及组成 |
XY—A型阻鼾器由上齿固位器、下齿固位器、连杆几部分组成。生物性能符合中华人民共和国国家标准GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验》、GB/T 16886.10-2000 《医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与致敏试验》中的要求和规定。阻鼾器每个连杆及 | 1、额定氧含量:93%±3%(V/V);2、水分含量:≤-43℃(露点法);3、二氧化碳含量:≤100×10-6(V/V);4、一氧化碳含量:≤5×10-6(V/V);5、气味:氧气应无异味;6、总烃含量:≤60×10-6(V/V);7、固体物质粒径:≤100μm;8、固体物质含量:≤1mg/m3。9、氧气出口压力: | 产品由主机、呼吸回路和电源线组成。 |
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产品标准 |
手术室/急救室/诊疗室设备及器具 | 手术室/急救室/诊疗室设备及器具 | 病房护理设备及器具 |
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示范单位 |
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网友评论 |
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