产品名称 |
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批准文号 |
国食药监械(进)字2008第2220082号 | 国食药监械(进)字2008第2221895号 | 国食药监械(进)字2008第2220107号 |
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器械分类: |
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规格 |
88006A, 89006A | 16-2008,16-2010,16-2011,16-2012,16-2013,16-2014,16-2015,16-2016,16-2017,16-2018,16-2019 | 参见附件1 |
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用途 |
本产品临床主要供妇科做阴道,子宫颈及外阴部诊断检查用。 | 该产品用于内窥镜手术步骤,与适用的内窥镜一起使用,对关节腔、体腔、中空器官和管道进行成像。 | 本产品与频闪喉镜配套使用,用于声带病变的诊断。 |
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生产厂家 |
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产品性能结果及组成 |
组成:本产品主要由内置光源摄像头,电源,支架(立式支架或旋转臂支架)和电缆构成。性能参数:在工作距280~300mm处视场可调节范围不小于66mm~14mm,放大率可调节范围不小于4.5×~24×;工作距可调节范围不小于305mm~188mm;摄像头分辨率≥16.7lp/mm;在工作距300mm处照度≥2500lx;色温5000k±10%;立式支架上下调节范围≥250mm;旋转支架上下调节范围≥500mm,水平摆动角≥45°。 | 摄像主机;摄像头。 | 内窥镜摄像系统由主机(型号5562.101)、彩色摄像头(型号:5562.901)变焦、黑白摄像头(型号:5562.801)、麦克风(型号5052.801)及空气导管(型号:5052.901)、连接线、电源线等组成。本注册单元不包括频闪喉镜。 |
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产品标准 |
医用光学器具/仪器及内窥镜设备 | 医用光学器具/仪器及内窥镜设备 | 医用光学器具/仪器及内窥镜设备 |
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示范单位 |
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网友评论 |
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