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有研亿金镍钛记忆合金带膜食道内支架

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产品名称

有研亿金镍钛记忆合金带膜食道内支架

有研亿金镍钛记忆合金自扩张式胆道内支架

有研亿金记忆合金血管支架

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批准文号

国药管械(准)字2003第3460032号

国药管械(准)字2002第3460078号

国食药监械(准)字2005第3460704号

器械分类：

国产器械

规格

见附页

TNS-D型

TNS-X2（喇叭口形）

用途

临床用于人体食道狭窄的扩张治疗。

该产品临床用于患者因恶性病变造成的肝外胆总管梗阻或狭窄胆道内支撑

与放送器配合使用。用于Ⅲ型主动脉夹层动脉瘤和主动脉穿透性溃疡的介入治疗。

生产厂家

有研亿金新材料股份有限公司

产品性能结果及组成

该产品以NiTi记忆合金为原料外包覆一层医用硅橡胶膜，其结构为单丝编织网格型。根据临床使用要求不同分为单喇叭型（普通型、防返流型）、双喇叭型。

该产品由镍钛记忆合金材料制成

喇叭口形支架由镍钛记忆合金丝编织成的Z字形结构支架和覆在表面的涤纶膜组成，联结处使用记忆合金弹簧。合金丝中镍含量：55.40～56.00％。支架直径（mm）：18～40；支架长度（mm）：60～120；膜厚（mm）：0.10。

产品标准

植入材料和人工器官

示范单位

无

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