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抗可提取性核抗原（ENA）抗体试剂盒（六项）

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产品名称

抗可提取性核抗原（ENA）抗体试剂盒（六项）

抗可提取性核抗原抗体(抗ENA-Profile)酶免分析试剂盒

抗可提取性核抗原(ENA)抗体试剂盒

图片

批准文号

国食药监械(准)字2006第3401131号

国食药监械(进)字2006第3401137号

国食药监械(准)字2006第3400639号

器械分类：

国产器械

进口器械

国产器械

规格

20 人份

ENA-Profile

40块(8×5)

用途

无

生产厂家

北京和杰创新生物医学科技有限公司

德国　Dr. Fenning BioMed GmbH

北京和杰创新生物医学科技有限公司

产品性能结果及组成

试剂盒包括：1.可提取性核抗原（ENA），包括：抗原A（Sm、U1-RNP）、抗原B（SSA、SSB）、抗原C（Scl-70）、抗原D(Jo-1)。2.抗ENA抗体阳性对照，包括：阳性对照A（抗Sm、U1-RNP抗体）、阳性对照B（抗SSA、SSB抗体）、阳性对照C（抗Scl-70抗体）、阳性对照D(抗Jo-1抗体)、3.密封的琼脂糖凝胶板40块。

试剂盒组成：已包被的微孔板:1X(8X1)X12；酶标物质（绿色）（15ml)X1；阴性质控血清(2.6ml)X1；阳性质控血清(2.6ml)X1；样本稀释液（赭色）(5X, 20ml)X1；洗涤液(20X, 50ml)X1；显色液（15ml)X1；终止剂(15ml)X1；数据表1份；试剂盒的使用说明1份；加样安排表1份。

试剂盒包括：a)密封的琼脂糖凝胶板(梅花孔)40块；b)Scl-70抗原：4支冻干粉；c)抗Scl-70抗体阳性标准对照：0.6ml/支×4。

产品标准

医用化验和基础设备器具

临床检验分析仪器

示范单位

无

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