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动力髋螺钉(DHS)、动力髁螺钉(DCS)

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产品名称

动力髋螺钉(DHS)、动力髁螺钉(DCS)

动力髋螺钉(商品名：Versa-FX II股骨内固定系统)

动力髋螺钉（DHS）、动力髁螺钉（DCS）

图片

批准文号

国食药监械(准)字2009第3460523号

国食药监械（进）字2007第3460885号

国食药监械(准)字2005第3461207号

器械分类：

国产器械

进口器械

国产器械

规格

见附件

详见附页（共1页）

见附页

用途

无

生产厂家

山东威高骨科材料有限公司

美国 Zimmer Inc. 捷迈公司

山东威高骨科材料有限公司

产品性能结果及组成

该产品由DHS钢板/DCS钢板、拉力螺钉、拉紧螺钉组成。角度为95 °、135°。钢板材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢或纯钛；拉力螺钉，拉紧螺钉材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢、Ti6Al4V钛合金。产品以非灭菌状态提供。钛合金或纯钛材料表面状态为本色状态或表面氧化状态。

该系统由股骨内固定标准管钢板、髁上压缩弓形钢板、连接型阻滞螺钉及无键压缩螺钉组成。其中无键压缩螺钉材料采用ISO5832-1可锻不锈钢材料，其他系统部件材料采用ASTM1314高氮不锈钢材料制成。灭菌包装。

该产品由DHS钢板/DCS钢板、拉力螺钉、拉紧螺钉组成。角度为95°、135° 。钢板材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢或纯钛，拉力螺钉，拉紧螺钉材料采用采用OOCr18Ni14Mo3不锈钢或Ti6Al4V钛合金。非灭菌状态提供。

产品标准

无

示范单位

无

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