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器械名称:
- 施乐辉 半髋关节假体组件(商品名:Tandem )
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批准文号:
- 国食药监械(进)字2007第3461761号
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用 途:
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该产品适应于非炎症性退行性关节疾病包括骨关节炎、骨坏死、缺血性坏死和外伤后关节炎;类风湿性关节炎;继
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规 格:
- 见附表
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产品分类:
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假体
矫形外科(骨科)手术器械
厂家信息
Manufacturers Information
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生产厂家:
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Smith & Nephew Medical Ltd.
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地 址:
- PO BOX 81, 101 HessleRoad, HULL, HU3 2BN, England
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注册代理:
- 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
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售后服务:
- 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
- 【产品特点】
- 该组件包括双极头、单极头和锥度套筒。双极头由金属杯、金属杯衬垫、金属锁环和锁环衬垫组成。其中金属杯和单极头采用ISO5832-4铸造钴铬钼合金制造;衬垫采用ISO5834-2超高分子量聚乙烯制造;金属锁环采用ISO5832-2纯钛制造;锥度套筒采用ISO5832-3锻造钛合金制造。灭菌包装。
- 【使用方法】
- 该产品适应于非炎症性退行性关节疾病包括骨关节炎、骨坏死、缺血性坏死和外伤后关节炎;类风湿性关节炎;继发于多种疾病和畸形的关节炎,功能性畸形如先天性髋关节发育不良或强直性脊柱炎的纠正;其他治疗无效时的返修处理;治疗股骨近端不愈合颈骨折、累及股骨头的股骨近端转子骨折的半髋关节置换。请在医师的指导下使用该产品 。
- 【注意事项】
若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。
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