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金属骨针

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产品名称

金属骨针

新中金属骨针

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批准文号

津药管械(准)字2004第1100026号

国食药监械(准)字2008第3460616号

国食药监械(准)字2005第3460426号

器械分类：

国产器械

规格

GZB01YA

见附表

型号：GZ+针尖型式B01,B02,B03,Zh01,Zh02,Zh03,Zh04,LW01,LW02,LW03,LW04,LW05,LW06,LW07,LW08,LW09,LW10+针尾型式YA,YB,FA,FB,FC,SJA,SJB,BA 规格：直径0.8mm～5.0mm,长度25mm～300mm

用途

无

该产品适用于股骨骨折、胫骨骨折、肱骨骨折、尺桡骨骨折、掌骨骨折、指骨骨折、跖骨骨折、趾骨骨折内固定。

适用于骨折复位时部分植入人体作牵引或骨科手术时内固定用。

生产厂家

天津正天医疗器械有限公司

苏州市兴达医械制造有限公司

天津市东丽区新中矫形器材厂

产品性能结果及组成

本材料选用符合GB4234规定的不锈钢材料制造。表面应光滑，不得有锋棱（刃部除外）、毛刺、凹痕等缺陷。具有良好的耐腐蚀性能，其点蚀电位值（Eb）不低于800mV。

该产品采用00Cr18Ni15Mo3N不锈钢材料制成。包装为非灭菌包装。

金属骨针由针尖、针体、针尾三部分组成，需与外固定器组合使用。由符合GB4234规定的不锈钢材料制造，材料牌号00Cr18Ni15Mo3N。抗拉强度≥960Mpa。

产品标准

矫形外科（骨科）手术器械

示范单位

无

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