产品名称 |
上海星宇 TJY-2型胎儿心率监测仪关闭
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全自动凝血分析仪关闭
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BioCheck,Inc. 质控品关闭
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图片 |
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批准文号 |
沪食药监械(准)字2007第2210046号 | 国食药监械(进)字2011第2402814号 | 国食药监械(进)字2012第2400249号 |
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器械分类: |
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规格 |
| Coapresta 2000 | 12瓶 1mL 质控品;12瓶 1mL 蒸馏水;1瓶 1mL 0.2M CaCl2 |
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用途 |
供医疗机构用于体外连续进行胎儿心率监测 | 该产品在医学临床上用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能的临床检验。 | 用于辅助血栓弹力图仪TEG5000型检测的质控品。 |
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生产厂家 |
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产品性能结果及组成 |
产品由主机和附件组成,附件有超声传感器、电源线。主要技术指标:1、超声工作频率:2.5MHz±0.1MHz;2、心率显示及误差:在40~210测量范围内均为±2次/min;3、告警信号:当胎心率显示值小于120次/min±5%或大于160次/min±5%,30秒以内应有声光告警信号;4、综合灵敏度:在距探头表面200mm距离处,综合灵敏度应不小于90dB。 | 由测定单元、控制单元(PC、触摸屏、打印机)、传送对应配套元件组合而成。 | 冻干质控品Ⅰ(枸橼酸化动物全血包括血小板、血浆,稳定剂、缓冲剂)、蒸馏水、氯化钙。产品有效期:2-10℃保存,防止冷冻,有效期27个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
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产品标准 |
医用电子仪器设备 | 临床检验分析仪器 | 医用化验和基础设备器具 |
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示范单位 |
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网友评论 |
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