| 产品名称 |
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华博特 人绒毛膜促性腺激素定量测定试剂盒(酶联免疫方法)关闭
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可丽蓝 排卵测试笔关闭
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美艾利尔 早早孕测试笔(可丽蓝)关闭
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| 图片 |
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| 批准文号 |
| 津食药监械(准)字2011第2400024号 | 沪食药监械（准）字2013第2401485号 | 沪食药监械（准）字2014第2400246号 |
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| 器械分类： |
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| 规格 |
| TEAFP-48：48测试/盒；TEAFP-96：96测试/盒 | | |
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| 用途 |
| 该产品供定量检测血清中的人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)水平，与“华博特产前筛查风险评估软件”专项配套使用，对孕中期的孕妇进行产前筛查，评估妊娠胎儿罹患唐氏综合征等疾病的风险程度，为孕妇是否进行产前诊断检查提供参考依据。 | 各级妇保，计生站，超市，药店及个人检测使用。 | 显示怀孕周数。 |
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| 生产厂家 |
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| 产品性能结果及组成 |
| 抗体包被微孔板：包被有抗β-HCG抗体(TEAFP-48：一块，48孔；TEAFP-96：一块，96孔)、酶标记物：辣根过氧化酶标记的抗-β-HCG单克隆抗体，含防腐剂。(TEAFP-48：一瓶，5.5ml；TEAFP-96：一瓶，11ml)、标准品：含β-HCG的净化牛血清基质，含防腐剂。0，10，40，100，200，500 mIU/ml (WHO 3rd IS75/537)。(TEAFP-48：一套，0.5ml×6； TEAFP-96：一套，0.5ml×6)、质控品：含低、高浓度β-HCG的净化牛 | | 由试纸条组成，试纸条上的主要成分是人绒毛膜促性腺激素(HCG)抗体，抗鼠IgG多克隆抗体，胶体金标记的抗HCG单克隆抗体及其它试纸条支持物。 |
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| 产品标准 |
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| 示范单位 |
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| 网友评论 |
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