产品名称 |
吴特光电 HCL型医用内窥镜冷光源关闭
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摄像系统关闭
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内窥镜摄像系统关闭
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图片 |
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批准文号 |
浙食药监械(准)字2010第2220023号 | 国食药监械(进)字2008第2221895号 | 国食药监械(进)字2008第2220107号 |
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器械分类: |
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规格 |
HCL-100 | 16-2008,16-2010,16-2011,16-2012,16-2013,16-2014,16-2015,16-2016,16-2017,16-2018,16-2019 | 参见附件1 |
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用途 |
产品与内窥镜配套,供内窥镜临床使用时提供照明用。 | 该产品用于内窥镜手术步骤,与适用的内窥镜一起使用,对关节腔、体腔、中空器官和管道进行成像。 | 本产品与频闪喉镜配套使用,用于声带病变的诊断。 |
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生产厂家 |
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产品性能结果及组成 |
产品由250W氙灯灯泡、反光碗、隔热玻璃、排风扇及相关电路组成。产品的色温为7000K±500K,显色指数为Ra≥90;照度可调,最大照度值≥1800000lx;产品机壳外表面温升最高应不大于60℃;在工作条件下,整机噪声不大于55Db(A);产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。 | 摄像主机;摄像头。 | 内窥镜摄像系统由主机(型号5562.101)、彩色摄像头(型号:5562.901)变焦、黑白摄像头(型号:5562.801)、麦克风(型号5052.801)及空气导管(型号:5052.901)、连接线、电源线等组成。本注册单元不包括频闪喉镜。 |
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产品标准 |
医用光学器具/仪器及内窥镜设备 | 医用光学器具/仪器及内窥镜设备 | 医用光学器具/仪器及内窥镜设备 |
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示范单位 |
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网友评论 |
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