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带可吸收线缝合针

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产品名称

带可吸收线缝合针

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批准文号

国食药监械(准)字2012第3651126号

国食药监械(准)字2012第3650504号

国食药监械(准)字2008第3650878号

器械分类：

国产器械

规格

缝线规格有2、1、0、2-0、3-0、4-0、5-0、6-0,缝针型号有1/2圆针、3/8圆针、1/2角针、3/8角针,缝针规格见附表。

见附页

缝线规格有2、1、0、2-0、3-0、4-0、5-0、6-0，缝针型号有1/2圆针、3/8圆针、1/2角针、3/8角针，缝针规格见附表。

用途

无

生产厂家

杭州富阳医用缝合针线厂

佳合医材(苏州)有限公司

杭州富阳医用缝合针线厂

产品性能结果及组成

该产品是由可吸收线与缝合针相连接的医疗器械,连接方法是将缝线埋入与针体同轴心的缝针钻孔内并加以固定。产品中缝线的化学成份是聚乙醇酸,化学式为(C2H2O2)n;缝线由多股编织而成,缝线经D&C紫罗兰No.2染色呈紫色,缝线表面涂有已内酯和硬脂酸盐的共聚物涂层。产品中缝针由3Cr13等合适材料制成,针体粗糙度Ra值不大于0.8μm,硬度不小于490HV0.2。产品以无菌方式提供。

本产品主要成分为合成可吸收多股聚甘醇酸,带针,颜色分为绿色和白色(未染色)。

该产品是由可吸收线与缝合针相连接的医疗器械，连接方法是将缝线埋入与针体同轴心的缝针钻孔内并加以固定。产品中缝线的化学成份是聚乙醇酸，化学式为(C2H2O2)n；缝线由多股编织而成，缝线经D＆C紫罗兰No.2染色呈紫色，缝线表面涂有已内酯和硬脂酸盐的共聚物涂层。产品中缝针由3Cr13等合适材料制成，针体粗糙度Ra值不大于0.8μm，硬度不小于490HV0.2。产品以无菌方式提供。

产品标准

医用缝合材料及粘合剂

示范单位

无

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