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心肌肌钙蛋白Ⅰ(cTnⅠ)检测试剂盒(胶体金法)

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产品名称

心肌肌钙蛋白Ⅰ(cTnⅠ)检测试剂盒(胶体金法)

心肌肌钙蛋白I(cTnI)定量检测试剂盒(化学发光法)

心肌肌钙蛋白I(cTnI)检测试剂(胶体金法)

图片

批准文号

苏食药监械(准)字2012第2400577号

津食药监械(准)字2011第2400020号

粤食药监械(准)字2011第2400106号

器械分类：

国产器械

规格

1人份/袋；30人份/盒；50人份/盒

96人份/盒，48人份/盒。

铝箔袋包装。1人份/袋：10袋/盒、25袋/盒。

用途

无

生产厂家

南京瑞年百思特制药有限公司

博奥赛斯(天津)生物科技有限公司

润和生物医药科技(汕头)有限公司

产品性能结果及组成

心肌肌钙蛋白Ⅰ(cTnⅠ)检测试剂盒由检测卡、一次性滴管、干燥剂组成，检测卡由塑料外壳和试纸条(由样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜、吸水纸、底板构成)构成，硝酸纤维素膜上质控线(C线)包被有羊抗鼠IgG，检测线(T线)包被有鼠抗人cTnⅠ单克隆抗体，金标垫包被有由胶体金标记的鼠抗人cTnⅠ单克隆抗体。基本参数：临界值0.5ng/ml。

cTnI包被板，1块(96人份/块、48人份/块)cTnI单克隆抗体，发光板；cTnI酶结合物，1瓶(7mL/瓶、3.5mL/瓶)HRP，cTnI单克隆抗体；cTnI校准品，浓度分别为0，0.5，2，5，20，50ng/mL，6瓶(1mL/瓶、1mL/瓶)cTnI纯化抗原；浓缩洗液，1瓶(25mL/瓶、15mL/瓶)Tris盐缓冲液，Tween-20；发光液A，1瓶(6.5mL/瓶、3.5mL/瓶)鲁米诺；发光液B，1瓶(6.5mL/瓶、3.5mL/瓶)过氧化脲，对碘酚；说明书1份；盖板膜2片；不同批号试

主要是由硝酸纤维素膜、无纺布、玻璃纤维、胶体金、鼠抗cTnI单克隆抗体、羊抗鼠IgG多克隆抗体组成。

产品标准

无

示范单位

无

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