| 产品名称 |
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山东瑞安泰 冠状动脉药物涂层支架系统(商品名：英文：Cordimax；中文：新脉)关闭
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一次性使用医用产垫关闭
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医疗专用压力计关闭
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| 批准文号 |
| 国食药监械(准)字2012第3460456号 | 鄂食药监械(准)字2011第2640955号 | 国食药监械(进)字2012第2104152号 |
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| 器械分类： |
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| 规格 |
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| 用途 |
| 品针对患有原发性冠状动脉狭窄引起症状性缺血性心脏病的病人，用于为其增加冠状动脉内径，适用的病变长度小于33mm，参考血管直径为2.5-4.0mm。 | 供医疗单位在产房接生手术中一次性使用。 | 无 |
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| 生产厂家 |
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| 产品性能结果及组成 |
| 该产品由预装的药物涂层支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由316L不锈钢制成，药物涂层由雷帕霉素和可生物降解的聚合物聚(乙交酯-丙交酯)组成，雷帕霉素剂量为1.4μg/mm2，载药量为57-267μg。输送系统由末端、球囊、不透射线标记、远端导管、动力支撑杆、导丝导引出口、远近端过渡导管、球囊内腔导管、近段导管、抗变形保护段、座组成，球囊材料为尼龙12和Pebax7233的混合物。输送系统适用0.014'导引导丝，可用长度为1450mm。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 由橡胶医用手套、纱布块、棉纱垫、纱布垫、一次性手术衣、一次性使用医用棉签、一次性使用垫单、手术洞巾等组成。 | |
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| 产品标准 |
| 胸腔心血管外科手术器械 | 医用卫生材料及辅料 | 手术室/急救室/诊疗室设备及器具 |
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| 示范单位 |
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| 网友评论 |
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