产品名称 |
一次性使用牙垫关闭
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一次性使用口腔包关闭
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一次性使用口腔包关闭
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图片 |
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批准文号 |
浙台食药监械(准)字2011第1660009号 | 浙杭药管械(准)字2004第1060306号 | 川成都食药监械(准)字2011第1060051号 |
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器械分类: |
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规格 |
A型(大,中,小),B型 | | SF/KQB-(001型~018型) |
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用途 |
无 | 配置:配备急用急救敷料、消毒用品、汽车急救工具、剪刀、人工一次性呼吸器等 | 无 |
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生产厂家 |
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产品性能结果及组成 |
一次性使用牙垫分为A型和B型,其中B型配有松紧带;主要采用低密度聚乙烯塑料制造;表面光洁,无明显变形、穿孔、气泡、擦痕,与口腔接触面光滑,无飞边;应有足够的强度,承受20kg的压力无明显变形;应无菌,若用环氧乙烷灭菌,其残留量不大于10ug/g;应无细胞毒性、口腔粘膜刺激和迟发型超敏反应。 | 无 | 本产品可由托盘、口镜、镊子、探针、围巾、棉球、棉签、检查手套、纸巾、口杯等组成;按配置不同分为001型~018型,见附表。其中托盘、口镜和探针的手柄采用医用聚丙烯制成;口镜镜片采用玻璃镜片制成;围巾采用符合 FZ/T64005-1996的非织造布;棉球:采用医用脱脂棉制成;棉签:采用医用脱脂棉和竹签制成;PE手套:采用聚乙烯制成;检查手套:采用聚氯乙烯制成;纱布块:采用脱脂棉纱布制成;纸杯:采用纸-塑料制成。本产品经环氧乙烷灭菌。 |
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产品标准 |
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示范单位 |
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网友评论 |
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