产品名称 |
一次性使用配药针关闭
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一次性使用无菌配药器关闭
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一次性使用无菌换药碗(盒)关闭
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图片 |
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批准文号 |
浙食药监械(准)字2009第2150407号 | 浙食药监械(准)字2009第2150091号 | 鲁枣食药监械(准)字2005第1010003号 |
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器械分类: |
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规格 |
1.2mm、1.4mm、1.6mm、1.8mm、2.1mm 针尖形式:普通型、凹型、侧孔型 | 10ml、20ml、30ml、50ml、100ml | |
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用途 |
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生产厂家 |
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产品性能结果及组成 |
产品主要由针座、针尖保护套、针管组成。产品应清洁、平直,无毛刺、弯钩等缺陷;针管的刚性、韧性、耐腐蚀性符合GB15811的要求;配药针的检验液与同批对照液pH之差不大于1,检验液中可萃取的金属总含量不超过5μg/ml,镉的含量应小于0.1μg/ml;产品应无菌、无致热原、无急性全身毒性,溶血率应小于5%。 | 产品主要由外套、芯杆、橡胶活塞、配药针组成。配药针应符合YZB/浙0902-2005《一次性使用配药针》的要求;配药针的检验液与同批对照液pH之差不大于1,检验液中可萃取的金属总含量不超过5μg/ml,镉的含量应小于0.1μg/ml;配药针应无菌、无致热原、无异常毒性。 | 无 |
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产品标准 |
医用高分子材料及制品 | 医用高分子材料及制品 | 医用高分子材料及制品 |
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示范单位 |
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网友评论 |
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