| 产品名称 |
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一次性使用吸(输)氧管关闭
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一次性使用麻醉呼吸机管路关闭
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一次性使用吸氧管关闭
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| 批准文号 |
| 浙食药监械(准)字2011第2560267号 | 浙食药监械(准)字2012第2660128号 | 苏扬食药监械(准)字2005第1560154号 |
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| 器械分类： |
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| 规格 |
| 型号规格详见附表 | XY-GL-A-A, XY-GL-C-A ,XY-GL-A-C-A，XY-GL-C-C-A | A型B型C型 |
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| 用途 |
| 无 | 一次性使用麻醉呼吸机管路采用医用高分子材料制造,防止患者之间交叉感染，供临床与麻醉机、呼吸机配套，建立人工气道用 | 无 |
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| 生产厂家 |
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| 产品性能结果及组成 |
| 单鼻塞吸氧管由单鼻塞、耳环、软管、连接座组成，双鼻塞吸氧管由配套鼻塞、双鼻塞座、耳环软管、滑套、三通、软管、连接座组成，输氧管由接头、连接座、输氧软管组成。产品采用软聚氯乙烯塑料制造。产品通道及各组件连接间应能承受15N静态轴向拉力，持续15S，不得断裂和脱落；产品内腔应有良好的密封性，承受50Kpa的气压保持15S，无泄漏；管道畅通；还原物质：产品浸提液与等体积的同批空白对照液相比，消耗0.002mol/L的高锰酸钾溶液的体积之差应不超过2.0mL；金属离子：浸提液呈现的颜色应不超过质量浓度ρ(Pb2+ | 产品由螺纹管、病人接口、机器接口、气体采样口、集水杯组成。螺纹管、集水杯采用聚丙烯和EVA制作，病人接口采用聚丙烯制作，机器接口采用聚碳酸酯和透苯制作。管路接口符合YY1040.1-2003规定的22mm和15mm圆锥接头要求；管路在流量30L/min条件下，管路两端(病人接口与机器接口)压力差不应超过0.2kPa；管路连接牢固度在45N+2N的拉力下，接头不应与管路分离；导管的泄漏速率应不超过25mL/min；管路在流量30L/min条件下，压力应不超过伸直管路测量值的150%；管路的顺应性在6kPa压 | 无 |
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| 产品标准 |
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| 示范单位 |
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| 网友评论 |
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