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载脂蛋白B检测试剂盒(免疫比浊法)

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产品名称

载脂蛋白B检测试剂盒(免疫比浊法)

载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)

载脂蛋白B(ApoB)测定试剂盒(比浊法)

图片

批准文号

渝食药监械(准)字2012第2400118号

浙食药监械(准)字2012第2400663号

粤食药监械(准)字2011第2400026号

器械分类：

国产器械

规格

R1 16ml×1 R2 4ml×1; R1 16ml×2 R24ml×2;R1 16ml×3 R2 4ml×3；R1 16ml×6 R2 4ml×6;R1 32ml×1 R2 8ml×1; R1 32ml×2 R2 8ml×2;R148ml×1 R2 12ml×1; R1 48ml×2 R2 12ml×2;R160ml×1 R2 15ml×1; R1 60ml×2 R2 15ml×2;R180ml×1 R2 20ml×1; R1 80ml×2 R2 20ml×2。

R1 1×20ml、R2 1×4ml；R1 1×40ml、R2 1×8ml；

用途

无

生产厂家

重庆中元生物技术有限公司

浙江维益生物科技有限公司

广东虹业抗体科技有限公司

产品性能结果及组成

试剂盒包括试剂1(R1)：缓冲液；试剂2(R2)：羊抗人载脂蛋白B抗体；校准品：载脂蛋白B校准品。性能指标：1、分析灵敏度：在0.20～2.50g/L范围内，试剂分析灵敏度≥0.100A?L/g。2、测定范围：0.20～2.50g/L ，r≥0.99。3、精密度：批内CV≤5.0％、批间相对偏差≤10.0％。4、准确度：相对偏差≤10%。5、试剂空白：以纯化水作样本测定时，在主波长340nm、副波长700nm处，10mm光径下，试剂空白吸光度值≤0.500。

R1 Tris缓冲液 100 mmol/L、聚乙二醇6000 3%、曲拉通X-100 1.00ml/L、R2 羊抗人ApoB抗体 8.00ml/L、曲拉通X-100 1.00ml/L

主要由缓冲液(R1)和抗体试剂(R2)组成。缓冲液(R1)主要成分为8 mmol/L PH7.2的PBS，含3％的PEG8000；抗体试剂R2 主要成分为Apo B单克隆抗体，该抗体交联纳米微粒。

产品标准

无

示范单位

无

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